时讯
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倍特药业:布局肝胆用药奥贝胆酸片,恒瑞医药、科伦药业等均发力
11月23日,成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准,用于治疗原发性胆源性肝硬化。 -
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正大天晴抗精神病药获批,年销17亿!年批4家!国内众多药企布局
11月19日,NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批,成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前,国内至少有14家药企对其进行布局,其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药,是一款非典型抗精神病药物。 -
基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作,加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化
11月21日,港股上市创新药企基石药业(2616,HK)与国内龙头药企恒瑞医药(600276.SH)联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。 -
平喘药再添新分类!山东药企申报,H1涨幅超300%
11月18日,CDE官网显示,山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请,这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药,用于缓解气道疾病的喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 -
第4家过评!扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药
16日,扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批,成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生,2021年H1销售额同比增加350%,年售总额有望突破5亿。 -
刚刚!2院院士增选公布!生物医药界多人当选!云南白药、康缘药业专家当选院士
2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。 中国工程院2021年院士增选工作于近日完成,共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。 -
靶点新药!和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床,辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
近日,CDE官网显示,和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。另外,还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿,包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。


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