时讯
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KRAS临床速度竞赛，外资与国内Biotech争相入局
各大药企的新药在临床速度推进上可能会产生不同差异。药融云数据（www.pharnexcloud.com）最近显示：诺华KRAS抑制剂JDQ443，在中国拟启动新临床。 -
“秃然”的幸福！非那雄胺喷雾剂报临床！
今天，CDE承办了科笛生物医药（无锡）有限公司的非那雄胺喷雾剂临床申请。应该为治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。此前，早在1999年，FDA已经批准1mg非那雄胺片用于雄激素性脱发。非那雄胺竞争性抑制II型 5α-还原酶，进而抑制DHT（5α-双氢睾酮），而达到治疗脱发目的。 -
千亿糖尿病市场TOP3靶点，豪森、甘李、通化东宝表现抢眼！
我国是世界糖尿病第一大国，根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，按照WHO诊断标准，我国糖尿病患病率上升至11.2%，这意味着在中国，每10个人，就有至少1个人得糖尿病。 -
CRO走出来的小分子，创造了中国新药授权历史
2021年7月，渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）（Biogen）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）（InnoCare）联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼（orelabrutinib）达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。 -
SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
近年来，别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力，逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点，其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息，同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。 -
2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。 -
国知局：宣告诺华专利权部分无效
诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。 -
Cipla：源于印度的跨国仿制药巨头，争做“世界药房”
Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。 -
2011-2020跨国药企研发投入统计_最高累计1120亿美元|创新的代价
自20世纪70年代至今，FDA约批准了1300个新分子实体上市，基本治疗需求得到一定程度的满足，人们对创新药的疗效和安全性要求由此逐步提高，创新药的研发难度也在日益增大，风险和成本也日趋高涨。PhRMA数据显示，1970年时，PhRMA成员公司总处方药销售额为66.4亿美元，平均研发投入为销售额的9.3%，成功研发一个新药的平均成本只有1.79亿美元；而1990年时，虽然总药品销售额达到583.3亿美元，但研发投入却增加到14.4%，成功研发一个新药的平均成本高达10亿美元。 -
CXO上市盛宴：4箭连发后，还有7家在路上
高估值激发了同类企业的上市热情。近一个月，诺泰生物、圣诺生物、皓元股份、阳光诺和，四箭连发登陆了科创板，摘取了盛夏的果实。还有7家公司已经提交了IPO招股书，正在上车的路上。我们先看看资本市场如何款待新上市的四家公司。
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