引言
NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。
截图自CDE官网
关于ASK120067
ASK120067是奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发的一类小分子靶向创新药，作为“重大新药创制”国家重大科技专项“十三五”课题项目，是公司抗肿瘤药研发管线的核心产品。
ASK120067是靶向设计合成的第三代EGFR抑制剂，具有自主知识产权，可强效抑制EGFR T790M耐药突变和EGFR敏感突变激酶活性，对EGFR突变所驱动的肿瘤显示出显著的体外和体内抗肿瘤活性；而对野生型EGFR抑制活性弱，表现出良好选择性。EGFR T790M突变是导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用第一代EGFR抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼）治疗后发生耐药的最主要原因（占50%以上），因此，ASK120067有望成为有效克服耐药的NSCLC治疗药物。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 新型第三代EGFR抑制剂ASK120067获批进入临床研究https://www.cas.cn/syky/201709/t20170930_4616643.shtml
[3] 奥赛康药业ASK120067项目II期临床完成受试者入组
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