鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览

摩熵医药（原药融云）

2021/11/15

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根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。

(图源：CDE官网）

关于CD47

白细胞表面抗原（Leukocyte surface antigen）CD47又被称为抗原表面决定蛋白OA3、整合素相关蛋白(IAP)和蛋白MER6。CD47在正常成人组织中分布非常广泛，参与多种调节作用。同时，CD47是SIRPα（信号调节蛋白 Signal Regulatory Protein Alpha）的受体，与其结合可以阻止未成熟的树突细胞成熟并抑制成熟树突细胞产生细胞因子。正常组织中，CD47与SIRPα结合可起到阻止巨噬细胞吞噬正常细胞的作用，也被描述为“别吃我”信号。但这一机制被癌细胞利用时，癌细胞可以借此逃过免疫系统的监视。因此阻断SIRPα或CD47可激活巨噬细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。使得抗CD47药物开发成为治疗肿瘤的一种思路。

(靶向CD47-SIRPα通路在肿瘤中的作用机制图源：[4]）

CD47-SIRPα信号通路近年来在肿瘤治疗领域颇受关注，靶点社整理了2016年-2020年国内申报IND的CD47新药的数据供参考，如有疏漏，欢迎留言指正。

(部分靶向CD47的国内一类新药整理：靶点社）

鲁南制药

鲁南制药集团集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团，国家创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业，成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等。

根据官方信息，鲁南制药搭建了以单克隆抗体和双克隆抗体等生物大分子药物为主的，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等领域的产品线，其中PEG-G-CSF已上市销售，重组甘精胰岛素注射液即将批产，PD-1单抗、CD20单抗正在进行临床试验；BCMA/CD3双抗准备进行临床试验；另外还有20余个一类生物新药正在研发。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 鲁南制药1类单克隆抗体创新药获NMPA临床试验许可 | https://mp.weixin.qq.com/s/5HFHkSYu_SgU6A4gSnNbaA

[3] 鲁南制药官网

[4] Mark P. Chao, Irving L. Weissman, Ravindra Majeti. The CD47-SIRPα Pathway in Cancer Immune Evasion and Potential Therapeutic Implications.Curr Opin Immunol. 2012.

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