时讯
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首款靶向TF-ADC药物进攻宫颈癌市场：刚上市即有一席之地
9月20日，FDA加速批准Genmab和Seagen申报的tisotumab vedotin（商品名Tivdak）上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌，这是FDA批准的第一个靶向组织因子的抗体药物偶联物。 -
2021.09.17药品批件4品种过评！广药集团累计过评14款药品
2021年09月17日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品（4个品种）均为医保品种。 根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前广药集团已有20个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括2个首家品种，为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。 -
10月杭州！年度新药盛会！超800+新药人士报名
药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。 -
杭州！年度新药盛会！超800+新药人士报名！
药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。 -
百济神州获承办OX40抗体，恒瑞医药、信达等企业，谁能率先突围？
2021年9月13日，CDE官网显示，百济神州递交了其 OX40 单抗BGB-A445注射液的临床试验申请并获承办。BGB-A445 具有较高的创新性，它与其他所有临床OX40抗体具有差异，不会阻断OX40-OX40L 结合。 -
杭州大手笔！Ⅰ类、Ⅱ类新药，最高3000万元、1200万元补助，分别！
近期，杭州市科学技术局公开征求《关于全面加快科技创新推进新时代创新活力之城建设的若干意见》（征求意见稿）意见，其中大力：加快建设创新载体，支持建设人工智能、集成电路、生物医药等领域公共技术研发平台，给予其新购置研发设备总价 50%、最高 3000 万元补助；推进产业技术创新，支持生物医药产业发展，对Ⅰ类、Ⅱ类新药分别给予不超过研发投入 40%、30%，最高 3000 万元、1200 万元补助。 -
康诺亚：首款双抗报IND！靶向BCMA x CD3！
9月13日，CDE承办康诺亚生物医药科技（成都）有限公司靶向BCMA x CD3的双特异性抗体CM336注射液，也是康诺亚国内申报的首款双抗！适应症为多发性骨髓瘤（ＭＭ）。 -
35亿抗溃疡注射剂大品种！石药欧意、吴中医药等4家企业齐过评
9月13日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件，吴中医药、海南皇隆、石药欧意、湖南恒生等4家企业同时通过注射用奥美拉唑钠的一致性评价申请，至此，该品种过评企业已达17家。 -
仑伐替尼，齐鲁制药过评！
NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。 -
康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭！
2021年8月5日，NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市，医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗，是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
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