声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
引言
2021年11月9日，药审中心承办了康诺亚生物医药科技（成都）有限公司1类生物制品CM350注射液的临床申请。CM350为GPC3 x CD3双特异性抗体，针对实体瘤。
(图源：CDE官网）
CM350
CM350为GPC3 x CD3双特异性抗体，针对实体瘤。
磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(glypican-3，GPC3)是一种锚定在细胞膜上的硫酸乙酰肝素(heparan sulfate，HS)蛋白多糖的家族成 员之一。GPC3激活经典的Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)途径在肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)中表现出促癌基因的作用。尽 管GPC3在胎肝中含量丰富，在多种实体肿瘤中高表达，然而在成人正常组织中含量极少。
CD3分子与TCR以非共价键结合形成TCR/CD3受体复合物。CD3 复合物位于与 T 细胞受体相关的淋巴细胞表面，并且它们已被证明在 T 细胞的抗原特异性激活中起重要作用。
康诺亚
康诺亚生物医药科技有限公司是一家创新药研发型公司，专注于自主研发创新生物疗法，针对自体免疫及肿瘤领域搭建起多元化产品管线。
康诺亚生物已有多种可进入临床试验申请及临床阶段的候选药物处于内部研发阶段，其中数个候选药物处于临床开发阶段，包括IL-4Rα单抗、Claudin 18.2靶向抗体偶联药物（ADC）、CD47抗体等等。
（康诺亚产品管线 图源：康诺亚-B公告）
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 康诺亚官网 | www.keymedbio.com
[3] 康诺亚-B公告
[4] 王文秀等，GPC3在实体瘤中免疫靶向治疗的基础研究及其临床转化，《中国肿瘤生物治疗杂志》2019年26卷9期，DOI：10.3872/j.issn.1007-385x.2019.09.014
2026-07-22
28页
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