时讯
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齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评！进军50亿镇静催眠药市场
近日，齐鲁制药的佐匹克隆片（三辰®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药，临床上用于严重睡眠障碍。 -
和元生物：科创板IPO首发过会！
和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。 -
先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。 -
AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
近期，AMGEN公开了三季度财务数据，其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（sotorasib）在本季度的销售额为 3600 万美元，截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。 -
辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。 -
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限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名） -
西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”）是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业，已先后成功打造创新药研发平台(XL-POV)、造影剂药物开发平台(XL-MICA)和催化技术平台(XL-Cattech)。偶联技术平台(XL-XDC)的建立标志着西岭源药业已拓展进入新的科研领域。 -
【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
药融云数据库作为生物医药全产业链数据服务平台，我们不仅有数据、有技术，更有情怀，药融云各媒体矩阵一直致力于为广大朋友提供更具价值、更丰富的数据解读和内容。随着药融云的不断发展，我们想邀请更多朋友加入，分享你们的独特视角和观点。因此，现面向广大读者、药学及媒体行业从业者，长期开放稿件征集。 -
奥赛康：抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白申报IND
近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的 ASKG712 注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。
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