时讯
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百济神州获承办OX40抗体，恒瑞医药、信达等企业，谁能率先突围？
2021年9月13日，CDE官网显示，百济神州递交了其 OX40 单抗BGB-A445注射液的临床试验申请并获承办。BGB-A445 具有较高的创新性，它与其他所有临床OX40抗体具有差异，不会阻断OX40-OX40L 结合。 -
杭州大手笔！Ⅰ类、Ⅱ类新药，最高3000万元、1200万元补助，分别！
近期，杭州市科学技术局公开征求《关于全面加快科技创新推进新时代创新活力之城建设的若干意见》（征求意见稿）意见，其中大力：加快建设创新载体，支持建设人工智能、集成电路、生物医药等领域公共技术研发平台，给予其新购置研发设备总价 50%、最高 3000 万元补助；推进产业技术创新，支持生物医药产业发展，对Ⅰ类、Ⅱ类新药分别给予不超过研发投入 40%、30%，最高 3000 万元、1200 万元补助。 -
康诺亚：首款双抗报IND！靶向BCMA x CD3！
9月13日，CDE承办康诺亚生物医药科技（成都）有限公司靶向BCMA x CD3的双特异性抗体CM336注射液，也是康诺亚国内申报的首款双抗！适应症为多发性骨髓瘤（ＭＭ）。 -
35亿抗溃疡注射剂大品种！石药欧意、吴中医药等4家企业齐过评
9月13日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件，吴中医药、海南皇隆、石药欧意、湖南恒生等4家企业同时通过注射用奥美拉唑钠的一致性评价申请，至此，该品种过评企业已达17家。 -
仑伐替尼，齐鲁制药过评！
NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。 -
康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭！
2021年8月5日，NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市，医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗，是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 -
2021H1:国内外药企研发费用集锦
国内外药企研发费用集锦，创新为帆，研发先行。截止2021年8月31日，国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕（港股少部分公司还未公开），我们统计了上半年部分药企（含器械企业）研发费用数据，如下图： -
恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。 -
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床，寰宇同热：MNC与Biotech争相布局。或许在未来，基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。 -
罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
罗沙司他（ Roxadustat，FG-4592）胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（ HIF-PHI），能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子，启动适应性转录反应，从而在含氧量正常的条件下，模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应，包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员，最终诱导红细胞生成，改善贫血。
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