时讯
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葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)， 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。 -
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CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。 -
广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 -
麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。 -
药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)
药融云数据近期查询：CDE一致性评价承办受理号达2967个，本周新增26个，本周50个品规通过一致性评价，涉及28个品种，NMPA发布两批药品批件通知，4款药品首过评，企业通过概况，石药、扬子江、齐鲁…挺进，扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊 -
恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！
2021年5月16日至5月20日，6款国产新药、6款进口药，53个品种通过（含视同通过）一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市，百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。 -
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绿叶制药领跑抑郁症黄金赛道，国内抗抑郁药市场2022年预计将达到184亿元！
近年来，国内抗抑郁药市场每年都在增长（药融云可查询详细数据），国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁，然而我国药企存在缺乏创新药的问题，未来市场机会将大幅减少，管线产品市场前景不容乐观。我国药企研发的只有4款抗抑郁症新药上市，而全球范围内已经有95款上市。绿叶制药多款抗抑郁新药已上市和提交NDA申请，未来可期。 -
必看！《中国上市药品专利信息登记平台》正式发布，测试时间至5月31日结束。
药融云数据库查询显示：2021年5月18日，CDE发布，关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》，测试时间至5月31日； 2017年10月09日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。
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