时讯
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向欧盟提供2亿剂新冠疫苗|Novavax专注难搞病毒疫苗|将管线中还有SARS|MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗
2021 年 8 月 4 日，Novavax 宣布已与欧盟委员会达成协议，购买最多2亿剂其潜在的COVID-19 疫苗。Novavax一直在研究NVX-CoV2373，这是一种基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19候选疫苗。该协议涵盖购买多达 1 亿剂疫苗，并可选择在 2023 年之前再购买1亿剂该疫苗。 -
5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？
据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计： 2021年7月，我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请，其中5款提交新的适应症上市申请，5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段：2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验，17款新药开展Ⅲ期临床试验，18款新药开展Ⅱ期临床试验，72款新药开展Ⅰ期临床试验。 -
7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
7月CDE新公示临床试验共计312项，生物制品77项，中药/天然药物6项，化学药物共计229项，化药占73% 试验药物品种中，奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期81项，临床II期35项，临床III期42项， 临床IV期3项，大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，307项正在进行中，5项试验已完成，其中3项为BE试验 新公示BE试验135项，较上月上升42%，浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药167项，诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首，北京肿瘤医院成最热试验机构 -
从湃隆生物和Exscientia合作看CDK7抑制剂的研发进展
近日，上海湃隆生物和英国Exscientia共同宣布，扩大双方在人工智能新药研发方面的合作，联合开发包括特异性CDK7抑制剂在内的多个针对CDK的抗肿瘤新药。这也是湃隆生物成立两年来第一次对外公布在研管线靶点。那么，我们来看一看CDK7抑制剂的特点和最新药物开发进展。 -
上半年国家局批准的新药数量再创新高，我国创新药进入全面爆发阶段
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通，创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日，2021年国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了36个新药（含化药和治疗用生物制品，不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品）上市，这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。 -
Amgen以高达 25 亿美元收购 Teneobio
据 Amgen 称，Teneobio 的双特异性和多特异性抗体技术将通过增加一个仅重链的平台来完善其现有的能力，该平台“允许对目标结合物采用基于序列的简化发现方法”，而 Teneobio 的新型 T 细胞接合器平台，有望为公司当前的 BiTE 平台提供“差异化但互补”的方法。 -
海和药物IPO被暂缓审议，发审委犀利问询，问题究竟在哪？
2021年7月20日，上交所发布科创板上市委2021年第48次审议会议结果公告显示，上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)IPO进程踩下刹车，结果是暂缓审议。 -
志在FIC：王晓东/张志远博士公司Sironax国内首次递交IND，RIPK1抑制剂
2018年，北生所（NIBS）所长王晓东院士和原北生所资深研究员张志远博士正式共同创建维泰瑞隆（Sironax），目标是做一家全球性的专注于研发First-in-class化学药物的生物制药公司。公司针对王晓东院士在细胞凋亡、细胞程序性坏死等多种细胞死亡领域的原创性发现研发小分子抑制剂，致力于多种重大疾病的治疗。这些抑制剂针对的疾病包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症（AD）、多发性硬化症（MS）、帕金森病（PD）等；缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血；以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。 -
PerkinElmer以52.5亿美元收购BioLegend
近日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，珀金埃尔默公司（纽约证券交易所代码：PKI）（“珀金埃尔默”）宣布已达成协议收购 BioLegend，BioLegend是一家领先的全球生命科学抗体和试剂供应商，收购价格约 52.5 亿美元的现金和股票组合，但需进行某些调整。 -
爱美客|欲赴港二次上市，头部医美企业打磨中
爱美的人们将目光投向了医疗美容，玻尿酸、热玛吉和微针等各种“变美”手段层出不穷。除了平台产业的需要，“轻医美”的概念更是让大家都有追求变美的权利，医美开始逐步走入日常生活，市场逐步扩大。
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