时讯
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2021.04.12药品批件信息！20个药品通过一致性评价，含1个首家过评
2021年04月12日，国家药监局发布36个药品批准证明文件待领取信息，其中20个视同通过一致性评价，包含1个首家过评品种。 -
2021.04.13药品批件信息！3个药品通过一致性评价，含1个首家过评
2021年04月13日，国家药监局发布10个药品批准证明文件待领取信息，其中3个通过一致性评价，包含1个首家过评品种。 -
31家在香港上市的「未盈利生物科技公司」的研发管线一览（上篇）
自从2018年针对创新产业公司的新上市制度生效以来，截止2020年4月9日，据药融云统计，已有31家未盈利生物科技公司通过《联交所证券上市规则》（《上市规则》）第十八A章（第十八A章）在香港联合交易所有限公司（联交所）主板上市。百济神州、信达生物、再鼎医药的市值位列众多公司的前三甲，深受投资人的追捧。 -
重磅！最快5天！NMPA附条件批准2款新冠疫苗
2月25日，中国药闻公众号发布消息，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请 -
2020年新版医保目录3月1日起执行；“两会”多位医药界代表齐发声；礼来GLP-1新药tirzepatide头对头III期成功
新版医保目录3月1日起执行；3月1日起 「药品监管渎职罪」来了；多家药企高管离职：涉及复星医药、四环生物等；多家知名药企裁员、解散团队：涉及第一三共、罗氏等；礼来tirzepatide头对头III期研究成功；中国中药化湿败毒颗粒获批上市；国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床；日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡…… -
以岭药业：连花清瘟胶囊获得肯尼亚植物药注册批文
3月15日，以岭药业公告，近日，公司收到由肯尼亚卫生部药剂和毒药管理局核准签发的植物药注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合肯尼亚植物药标准注册。 -
1周1次的胰岛素在华启动临床；头孢氨苄“大型团购”来了；Pre-IPO估值50亿的首药控股科创板IPO获受理
本周医药资讯一览：3款药物纳入拟优先审评品种公示；6款药物纳入拟突破性治疗品种公示；中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用；石药集团获抗IL-4Rα单抗CM310中国区独家权；以岭药业2021Q1净利润有望超7亿；复宏汉霖CD73抗体启动临床；诺和诺德一周一次长效胰岛素在中国启动临床；国家卫健委发布第二批鼓励仿制药品目录；十省（区、兵团）联盟带量采购头孢氨苄…… -
2021.03.25药品批件信息！29个药品通过一致性评价，含2个首家过评
2021年03月25日，国家药监局发布75个药品批准证明文件待领取信息，其中29个通过（含视同通过）一致性评价，包含2个首家过评品种。 -
基石中国首个真实世界数据辅助评价新药获批；科伦RET抑制剂达成海外授权；绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期达终点
本周医药资讯一览：中国首个RET抑制剂，基石药业普拉替尼获批；医用耗材团购来了，冠脉扩张球囊将降价90%；科伦RET抑制剂达成海外授权；信达、杨森、亚盛医药1类新药获CDE拟突破性疗法认定；绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期临床达预设终点；百奥泰阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准，为国内首个获批的小剂型阿达木单抗；恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请；和黄医药1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业；中国生物制药1.1 亿美元收购一公司…… -
国家卫健委最新发布！新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
3月29日，国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》。其中指出：①其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天；②目前已有的疫苗尚未获得用于18岁以下人群的临床试验数据，暂不推荐该人群接种；③既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
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