时讯
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2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。 -
国知局：宣告诺华专利权部分无效
诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。 -
Cipla：源于印度的跨国仿制药巨头，争做“世界药房”
Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。 -
2011-2020跨国药企研发投入统计_最高累计1120亿美元|创新的代价
自20世纪70年代至今，FDA约批准了1300个新分子实体上市，基本治疗需求得到一定程度的满足，人们对创新药的疗效和安全性要求由此逐步提高，创新药的研发难度也在日益增大，风险和成本也日趋高涨。PhRMA数据显示，1970年时，PhRMA成员公司总处方药销售额为66.4亿美元，平均研发投入为销售额的9.3%，成功研发一个新药的平均成本只有1.79亿美元；而1990年时，虽然总药品销售额达到583.3亿美元，但研发投入却增加到14.4%，成功研发一个新药的平均成本高达10亿美元。 -
CXO上市盛宴：4箭连发后，还有7家在路上
高估值激发了同类企业的上市热情。近一个月，诺泰生物、圣诺生物、皓元股份、阳光诺和，四箭连发登陆了科创板，摘取了盛夏的果实。还有7家公司已经提交了IPO招股书，正在上车的路上。我们先看看资本市场如何款待新上市的四家公司。 -
石药集团递交第二款Claudin 18.2靶向药物IND申请，恒瑞、齐鲁等药企均有布局
石药集团近期在Claudin 18.2靶向药物的研发上可谓频传捷报。继6月16日其Claudin 18.2 ADC新药SYSA1801注射液获批中国临床后，2021年6月28日，石药集团子公司上海新石生物医药有限公司的Claudin 18.2单抗NBL-015注射液临床试验申请获得NMPA受理。 -
百奥赛图/祐和医药YH001和YH003二期临床试验双双获得FDA批准
2021年6月29日，百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研创新药抗CTLA-4单抗YH001和抗CD40单抗YH003人源化单克隆抗体注射液的2个二期临床试验IND申请。 -
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反义核酸（ASO）创新药研发新起点，暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
小核酸药物是继小分子化药和大分子蛋白药后又一重大药物研发领域，不同于小分子化药和大分子蛋白药作用于蛋白的方式，小核酸药物作用于mRNA层面，增加了药物靶点的种类，极大拓展了药物研发空间，被认为是现代制药的第三次浪潮。自2018年3月被安鸿资本旗下的安鸿元华基金全资收购以来，江苏华阳制药有限公司（以下简称“华阳制药”、“我司”）就积极战略布局小核酸药物领域，同时组织研发骨干，对该领域进行了全面的探索和深入的研究。为了更好的开展研发工作，公司已经完成对苏州安天圣施医药科技有限公司的战略投资，投入数千万元战略布局反义核酸（ASO）创新药研发。华益民教授作为华阳制药研究ASO的首席科学家，全权负责ASO创新药的研究工作。 -
修美乐“专利悬崖”到来之际，Abbvie加紧布局“银发经济”“女性经济”等
其中，排在第一位的药物是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品修美乐（阿达木单抗），2020年的销售额达198.32亿美元。该药是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体，也是全球首个获批上市的全人源TNF-α单克隆抗体，可用于治疗多种免疫介导性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩氏病、血细胞减少或全血细胞减少、心脏衰竭以及狼疮样综合征等，其适应症范围仍在持续扩大。
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