据CDE官网显示，近日，浙江普利药业以仿制3类药报产氟康唑干混悬剂，这是该品种首家申报上市，若顺利获批，将视同通过一致性评价。
图片来源：CDE官网
根据药融云仿制药参比制剂目录，氟康唑干混悬剂原研厂家为辉瑞，尚未在国内上市。目前国内已上市的氟康唑制剂有注射液、胶囊、片剂、滴眼液等，生产企业百余家，有辉瑞、扬子江药业、南昌弘益药业、海南皇隆制药、石家庄四药、四川科伦药业、山东齐都药业等。
作为广谱抗真菌药，氟康唑在抗真菌市场占据一席之地，在全国医院的峰值销售额超9亿，是2020年全国医院系统用抗真菌药市场的TOP3品种（TOP1和TOP2分别是伏立康唑和醋酸卡泊芬净）。
氟康唑历年销售额（全国医院市场）
图片来源：药融云全国医院销售数据库
其中氟康唑氯化钠注射液占据主要市场；企业方面，原研厂家辉瑞市场份额达到78%（根据药融云全国医院销售数据）。
一致性评价方面，据药融云数据库，目前氟康唑相关制剂有3个品种已有企业过评，分别是氟康唑片、氟康唑胶囊和氟康唑氯化钠注射液，其首家过评分别由四川科伦药业、扬子江药业和成都倍特药业斩获。氟康唑氯化钠注射液还有5家企业正在申报上市/一致性评价。
氟康唑已过评/待审批企业（标红的为首家过评）
数据来源：药融云一致性评价/药品审评数据库
而普利药业此次报产的氟康唑干混悬剂，暂无其他企业布局，在国内依然属于空白市场。
—END—
2026-07-15
30页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论