时讯
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耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
2022年3月28日 中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。 -
恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头
近日，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。 -
齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%
3月25日，齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种，2021年同比暴涨275%，此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。 -
扬子江药业仿制药双喜临门！拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物
3月24日，NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片（大涨68%抗精神病药物）、硝苯地平控释片（30亿降压药）获批上市。 -
葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼：将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报
葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。 -
艾伯维独家抗艾滋病药物：洛匹那韦利托那韦片！迪赛诺首家报上市
3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。 -
第2款国产双价HPV疫苗获批！来自玉溪泽润
2022年03月24日，玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获批，成为第二款国产双价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。 -
海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家
近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。 -
齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物
2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。 -
正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
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