时讯
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药融云企业版V4.0可视化全面升级，让数据分析更直观！
大数据时代，数据驱动决策。药融云企业版——生物医药全产业链大数据服务平台，是专门为医药企业和投资机构用户量身打造的AI智能医药数据系统，帮助用户快速掌握药物和企业全貌、洞见竞争态势、把握市场走向。 -
首个β-地中海贫血新药——罗特西普，中国审评报告出炉
2022年1月，我国NMPA批准全球首个且唯一的红细胞成熟剂注射用罗特西普上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。这是10多年来我国首个获批治疗地贫的创新药物。 -
豪森药业拿下两大亿元仿制药品种！地拉罗司片首仿、抗抑郁药
5月13日，江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市，分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片，这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下！ -
优时比：IL-17抑制剂遭FDA拒批！治疗银屑病
经过数月的等待，优时比终于收到了FDA关于斑块型银屑病药物—— Bimekizumab 的回复，结果是否定的。FDA拒绝了IL-17抑制剂的BLA。 -
6款仿制药拟纳入优先审评！苑东生物、成都倍特等，3款为儿童用药
据CDE官网公示，近日共有6款药品（10个受理号）的上市申请被纳入拟优先审评品种，分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。 -
JAK抑制剂：礼来巴瑞替尼，用来治疗COVID-19获FDA首个批准！
5月11日，礼来宣布美国FDA批准其和Incyte合作的JAK抑制剂—— 巴瑞替尼（ OLUMIANT®\baricitinib）用于治疗住院成人COVID-19患者，这是FDA 批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。 -
百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂！交易9.05亿
5月12日，BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市，投入企业也相对较少，热度不高但很有研发前景。 -
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂，冲刺仿制药首家！4亿抗生素
5月11日，CDE官网显示，成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产，尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理，可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺！ -
和元生物：将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。 -
渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？
本周，渤健和合作伙伴卫材宣布，他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉，两家公司还是对该款药物寄予厚望。
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