时讯
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白云山制药:RET抑制剂临床获FDA批准!治疗晚期实体瘤
2022年5月30日,白云山制药发布公告称,美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示,BYS10在国内的临床试验已经进入II期。 -
葛兰素史克:33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax!
5月31日,葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax,这是该公司两个月来的第二笔重大交易。 -
国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法,驯鹿生物报临床
5月28日,药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请,也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。 -
FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验
5月30日,赛诺菲表示,美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验,该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。 -
慧泽医药与华溶仪器强强联手,签定战略合作协议!
2022年5月11日,慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利,共同发展的原则,双方共同成立了“药物研发联合实验室”,并在慧泽研究院正式启用。 -
恒瑞医药造影剂:碘克沙醇首仿出海!获180天市场独占期,将成爆款
近日,恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案,恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿,将获得180天市场独占期,有望成为恒瑞医药一款海外销售过亿美元的品种。 -
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科伦药业加码百亿造影剂市场!斩获钆特醇注射液首仿
近日,科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,斩获该品种首仿+首家过评。至此,科伦药业已有3款造影剂产品,且还在持续加码百亿造影剂市场。 -
恒瑞医药仿制药丰收!一周3大品种过评,拿下大涨661%滴眼液首仿
5月27日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此,最近一周(5月20日以来),恒瑞医药已有3款药品通过(含视同通过)仿制药一致性评价,在仿制药领域可谓是收获颇丰。 -
恒瑞医药:近期利好频频,2022 ASCO战果颇丰
恒瑞医药近期利好频频,在今年即将召开的的ASCO大会上,恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息:2022ASCO前瞻,恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。


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