时讯
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药融云企业版4.0重磅来袭!全新交互体验,多库数据上新
每一次升级,都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级,药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线,敬请期待! -
拜耳12亿造影剂,正大天晴入局碘普罗胺!与倍特药业抢首仿
4月28日,CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前,成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种!两家药企均有望抢首仿。 -
CTLA-4单抗研发现状!难产十八年,阿斯利康终获FDA优先审查
CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂,开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示,目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款,最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。 -
最新仿制药过评!氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。 -
豪森药业入局特地唑胺,抢国产仿制药第二家!13亿超级抗生素
4月25日,据CDE官网公示,豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前,该药的国内首仿由扬子江药业拿下,豪森药业此次入局该13亿超级抗生素,抢国产第仿制药二家。 -
TIGIT研发现状:抗癌热门靶点!为何如此饱受青睐?
免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分,其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点,有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局 -
未知君:行业领先AI+创新疗法公司!收购溃疡性结肠炎临床管线
日前,行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布,已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。 -
辉瑞普利类降压药再中招!召回盐酸喹那普利片,基因毒重出江湖
2022年3月22日,FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片)产品的通知。经药融云数据库查询,该药为辉瑞原研,针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月,辉瑞普利类降压药再度中招,详情见下。 -
多替拉韦钠片:齐鲁制药仿制药首家报产!GSK百亿抗艾滋病大品种
4月24日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市,为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种!


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