时讯
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美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌
SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。 -
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大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰
据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。 -
香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究
2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。 -
20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液
据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。 -
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恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液
2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。 -
默沙东：ILT4靶向first in class新药报IND，捍卫K药护城河？
2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。 -
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