引言
近期，FDA批准了艾伯维（AbbVie）的 IL-23单抗——Skyrizi（risakizumab-rzaa）用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病（Crohn's disease）的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。
关于克罗恩病
克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制并未完全明确，但一般认为免疫系统失调可引起克罗恩病。这种慢性炎症通常累及低位小肠或大肠或两者均受累，但它也可能发生在在从口腔至肛门整个消化道的任何部位。
关于Skyrizi
Skyrizi基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
Skyrizi是一款IL-23单抗（白细胞介素23），最早（2019年3月）被日本厚生劳动（MHLW）批准用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者；2019年4月，又被美国FDA批准用于治疗接受过光疗或系统性治疗的中度至重度斑块性银屑病的成人患者。
Skyrizi上市时间轴
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
据药融云数据库显示，Skyrizi适应症除了已经获批上市的银屑病和银屑病关节炎，进展最快的就是克罗恩病和溃疡性结肠炎，目前在中国是最高研发状态，都处于临床3期。
Skyrizi适应症研发阶段
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
Skyrizi最初由勃林格殷格翰开发，2016年，艾伯维以5.95亿美元的首付款的价格从勃林格殷格翰手中获得了该药物的全球商业化权利。
艾伯维Skyrizi在获批银屑病适应症时进入的是一个非常拥挤的市场，要与包括诺华Cosentyx和Ilaris、礼来的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya（同样靶向IL-23）等药物竞争。但Skyrizi依然在激烈的竞争中脱颖而出，为艾伯维带来不少的收益。据药融云统计，Skyrizi2021年销售额达到了29.39亿美元，在全球药物销售额中排名第6 ，同比增长84.9%，是艾伯维自身免疫病管线中的重磅药物。相关阅读：《2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元》
Skyrizi全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
Skyrizi新适应症的扩展对艾伯维来说应该是个重大的好消息，因为艾伯维目前的主打产品Humira（TNF-α抗体，治疗中度至重度类风湿性关节炎）的专利保护在2023年即将到期。Humira作为蝉联生物药销售冠军多年的”神药“，一旦失去专利保护，势必会面临大量仿制药竞品涌入市场的情况。而在今年第一季度，”K药“的48.09亿美元的销售额已经暂时赶超了Humira，此时，艾伯维也需要寻找新的增长点来应对Humira带来的收入下降的情况。
参考来源：
[1] FDA官网
[2] 艾伯维
[3] 药融云数据库
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2026-07-22
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