时讯
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石家庄四药报产尼可地尔!12亿心血管注射剂,10家药企抢国产第二
8月18日,CDE官网显示,石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业,国产第二究竟花落谁家,让我们拭目以待。 -
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济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付! 独家许可罗氏/基因泰克
2022年8月18日,中国上海:药融圈获悉,济民可信集团宣布,与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。 -
英国批准全球首款Omicron加强疫苗
近期,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗,旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。 -
FDA批准蓝鸟生物基因疗法!定价$280万,一跃成为“史上最贵药”
8月17日,蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血,成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解,蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元,一跃成为“史上最贵药”。 -
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家! -
默沙东押注35亿美元!深入研究环状RNA药物制造
默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。 -
Moderna:建造南半球首家mRNA疫苗工厂!年产1亿剂!
mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布,将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂,这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。 -
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Karuna:精神分裂症新药KarXT三期临床公布!再鼎医药引入
2022年8月8日,Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果,该研究评估了其主要在研疗法KarXT(xanomeline-trospium)在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。


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