时讯
-
生物医药行业低谷期！拒绝寒气，向光而生
目前国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展面临着巨大的挑战。 -
姑苏论道，大咖云集！抗体药物开发论坛今日完美收官！
夏末秋初，江南水城，姑苏论道！9月7日，由药融圈和壹生科联合主办，中山翠亨建汇产业园开发有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司协办的抗体药物开发论坛在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店隆重举办！ -
超20亿大品种！齐鲁制药、美大康华康药业注射用伏立康唑同月获批
8月23日，四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价，值得一提的是，齐鲁制药以仿制4类报产的注射用伏立康唑也是在8月初获批上市。据药融云统计，2019年国内医院端注射用伏立康唑销售规模超20亿元。 -
仿制药首家过评决出！江苏豪森药业、正大丰海制药同日斩获
9月6日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中8个品种（13品规）通过一致性评价。经查询，消旋卡多曲颗粒、阿戈美拉汀片首家过评决出，分别来自江苏正大丰海制药和江苏豪森药业。 -
华夏英泰创新药里程碑：HXYT-001细胞注射液临床申请获批
近日，CDE官网公示显示，华夏英泰提交的HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药是华夏英泰首个获批临床的候选创新药，是一项重大的里程碑。 -
诺诚健华：奥布替尼纳入优先审评！治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤
诺诚健华于9月6日宣布，药品审评中心CDE已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）纳入优先审评，据药融云查询，这是奥布替尼被纳入优先审评的第三个适应症。 -
-
拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场
9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂，自此正式迈入百亿造影剂市场。 -
9.7日苏州：复杂药物制剂+MAH创新！精彩纷呈，不容错过！
经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。 -
就在明天｜抗体药物开发者大会正式启幕
2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息