时讯
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FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。 -
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elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。 -
2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿
近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。 -
CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计
康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。 -
【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级
此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。 -
石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二
8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。 -
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济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付！ 独家许可罗氏/基因泰克
2022年8月18日，中国上海：药融圈获悉，济民可信集团宣布，与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
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