时讯
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BioMarin:A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌!
周一,BioMarin在提交给SEC(美国证券交易委员会)的文件提到:该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。 -
降糖王者GLP-1受体激动剂!礼来制药在中国首次递交上市申请
近期,礼来制药已正式向药品审评中心(CDE)递交Mounjaro® (tirzepatide)注射液(替尔泊肽注射液)用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制的注册申请。 -
金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与
金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者,提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产,致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。 -
CXO龙头突发暴跌原因!拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化
美国时间9月12日,白宫官网发布公告,拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划,推动Biotech美国本土化,或受此影响,CXO龙头股,尤其是国际化CXO,股价大跌。 -
$22亿安进独家阿普米司特片!多家药企折戟,首仿花落谁家?
据CDE官网,9月9日,桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产,但均折戟成沙,终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决,充满悬念。 -
药企跨界做医美?医美新势力,颜值经济顶流对话
近几年,医美行业吸引了众多药企的关注。在跨界医美公司中,除了已经在医美领域打出名头的华东医药、四环医药,还有新入局的特一药业、云南白药、江苏吴中、兴科蓉医药等。 -
国内首个!绿叶制药用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体获批临床
9月7日,绿叶制药控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1106已获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。 -
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国产九价HPV疫苗好消息!上海泽润启动Ⅲ期临床试验,男女都受益
云南沃森生物9月7日发布公告:控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。据药融云统计,九价HPV疫苗在我国国内非常抢手,且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV疫苗能够获批上市,将大大缓解国内对九价HPV疫苗的需求。这不仅为女性带来福利,也让男性从中受益。 -
把握现在,着眼未来!第四届CMC-China复杂制剂论坛,精彩再现!
第四届CMC-China,数百位行业同仁共聚复杂药物制剂论坛。十余位行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、经皮给药制剂、混悬制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品以及杂质相关问题与结局方案、复杂制剂溶出技术等展开分享,并着眼未来,探讨立项战略。


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