时讯
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百济神州：Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液，用于治疗食管鳞状细胞癌的新适应症获批临床。据悉，此前已有晚期非小细胞肺癌适应症获批。 -
阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗
2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。 -
罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。 -
常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。 -
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。 -
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齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。 -
阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露
近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。 -
近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局
近日，CDE官网显示，四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。 -
美国FDA：批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床
近日，Escend Pharmaceuticals，Inc. 公司宣布，美国FDA已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请，用于复发或难治性（R / R）急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床试验。
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