时讯
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2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然
8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。 -
国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？
新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。 -
CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良
2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。 -
押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作
在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。 -
布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元
2022年3月，武田制药/Ariad的新药布格替尼片获得中国NMPA批准上市。2022年7月，药融圈获悉，安伯瑞®（布格替尼片）正式在中国市场开售，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。 -
2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！
8月10日晚间，健康元药业集团股份有限公司披露半年报，2022上半年营收85.65亿元，同比增长9.31%；净利润8.01亿元，同比增长16.57%。 -
罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康
8月10日，药审中心承办了罗氏制药的1类生物制品，C5抑制剂Crovalimab注射液的上市申请，并且被纳入了优先评审。目前罗氏制药还未在FDA提交上市申请，这可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。 -
天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理
8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。 -
齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种
据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。 -
Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿
Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。
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