近日，南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该5亿咀嚼片品种的企业，碳酸镧咀嚼片同时也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。
截图来源：NMPA官网
碳酸镧(商品名：Fosrenol)是Shire制药研发的新一代不含铝和钙的磷结合剂。被批准用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比，碳酸镧更有效、更安全，不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平，而且还不会导致血钙升高和其他严重副作用，耐受性好。
据药融云全国医院销售数据库统计，2021年碳酸镧咀嚼片院内销售额超5亿元，同比增长44%。近期又更新了2022年Q2的药品销售数据，至此该药上半年销售额已有3亿元。
碳酸镧咀嚼片院内销售情况(微信搜索"药融云小程序"查看更多维度数据分析)
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2020年2月，湖南明瑞制药的旧6类碳酸镧咀嚼片的上市申请获批，成为首家获准生产本品的国产厂商。2021年底四川自豪时代药业以新4类仿制药获批上市，领先于明瑞制药通过一致性评价（后者于今年3月过评）。此次南京正大天晴为国产第3家获批生产碳酸镧咀嚼片的企业。
碳酸镧咀嚼片一致性评价情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
另外，仁合益康和沈阳福宁药业也已递交了碳酸镧咀嚼片的仿制上市申请，Natco Pharma Limited、晖致医药递交了5.2类进口申请，尚在审评审批中。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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