时讯
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一致性评价最新出炉,3款仿制药首家决出!布洛芬混悬液也在其中
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。 -
16亿大品种一致性评价满3家!成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,视同通过仿制药一致性评价。至此,这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。 -
【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
多肽药物因其自身优势,逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病,发展前景明朗,已日益成为全球新药研发的热点之一;据相关数据统计,2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元,预计到2027年,其规模将增加38%。 -
复星医药:2022上半年营收213亿!拟不超10亿元投建创新疫苗总部
8月29日,复星医药发布公告:同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。 -
九典制药入场,抢西甲硅油乳剂国产第3家!亿元临床常用祛泡剂
据CDE官网,近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请,并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售,其中1家通过仿制药首家过评。 -
百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。 -
“强哭强笑综合征”:首款国产新药快速推进,剂泰医药即将三期临床
假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达,表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑,情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的;俗称“强哭强笑综合征”。 -
抗体药物开发者大会|日程全公布
2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。 -
神经科学领域“野心”与“务实”的结合,专访神领锐CMO童岗博士
童岗博士:拥有超过30年的神经科学领域经验,曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职,包括临床科学负责人、执行医学总监等,曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。 -
诺华制药计划剥离仿制药业务
瑞士制药巨头诺华制药周四表示:计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于明年下半年完成拆分进程。


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