时讯
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瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠!曾经的40亿消炎药,如今市场没落?
10月12日,瑞阳制药有两品种同日过评,其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药,如今销售市场却“没落”,2021年仅有11亿元,面对市场的不断缩小,为何还有企业要申报呢? -
药明康德:前3季度营收284亿,同比增约71.87%
近期,药明康德发布公告:预计公司 2022 年前三季度实现营业收入约人民币 2,839,456.18万元,较 2021 年同期人民币 1,652,136.94 万元,同比增长约 71.87%。 -
辉瑞/BioNTech公布mRNA二价新冠疫苗最新数据
美国FDA在10月12日宣布,修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权,获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用,且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。 -
一致性评价满3家!中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
10月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企,至此,该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。 -
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普米斯生物:宣布任命包骏博士为首席商务官
近日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布,任命包骏博士为首席商务官(CBO),负责集团公司全球商务拓展及合作规划工作,直接向董事长兼首席执行官刘晓林先生汇报。 -
全球独家!驯鹿生物联合Cabaletta开发CD19靶向的CAR-T疗法
近日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布,授予 Cabaletta Bio(纳斯达克股票代码:CABA)经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利,应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。 -
最新!15个一致性评价受理号获批,均为注射制剂
10月12日,NMPA发布2022年10月12日药品批准证明文件待领取信息,共有26个受理号获批,15个为一致性评价受理号,且均为注射制剂。 -
创新药临床试验&生物分析要点,做到这些你就是公司的C位担当
着创新药从实验室迈向临床,中国临床基础薄弱的短板逐渐显现,人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议,帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。 -
扬子江药业首家通过一致性评价!拿下注射用尼可地尔国产第2家
10月9日,扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市,成为国内首家通过一致性评价、也是国产第2家获批生产注射用尼可地尔的企业。目前该药备受国内药企青睐,将在近两年迎来仿制药井喷,竞争愈发激烈。


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