时讯
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拜耳12亿大品种!成都倍特药业拿下首仿,正式迈入百亿造影剂市场
9月2日,最新一批药品批准证明文件待领取信息发布,其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市,成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂,自此正式迈入百亿造影剂市场。 -
9.7日苏州:复杂药物制剂+MAH创新!精彩纷呈,不容错过!
经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进,让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备,短短7年时间,国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。 -
就在明天|抗体药物开发者大会正式启幕
2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。 -
三叶草生物:新冠候选疫苗比灭活疫苗有更优的加强免疫应答!
今日,三叶草生物发布公告:其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。 -
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全球首个吸入用新冠疫苗!康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
近日,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®(Convidecia)雾优®,已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。 -
3亿止吐药首仿!齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
9月2日,齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市,成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是,阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。 -
20亿降糖药!阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
9月2日,阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时,石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药,第三家有待决出! -
超20亿麻醉剂重磅品种!恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市!
8月底,恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市,视同通过一致性评价。据药融云同估计,在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元,其中,恒瑞医药占据了超六成的市场份额。 -
小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
RNA核酸药物作为第三大类型药物,与传统的小分子药物和抗体药物相比,它能够从源头进行干预,突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境,达到“治标治本”的作用。


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