时讯
-
新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎
近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。 -
“眼科用药研究与立项考量”重磅开播！
10月25日19：00，药鼎记直播间重磅开播！本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长，就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解，为您答疑解惑。 -
【药融云企业版更新】全国医院销售数据库、药物研发数据库、原料药数据库等大幅升级
苟日新，日日新，又日新。此次，药融云企业版又对全国医院销售数据库、全球药物研发数据库、原料药数据库等进行了大幅的功能/数据升级，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。 -
百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展
目前在研NASH药物主要针对哪些靶点？研发进展如何？面对如此巨大的临床需求，相关新药研发火热，进展却寥寥，是哪些因素阻碍了NASH药物的发展？来药鼎记直播间，高级数据分析师为您解答。 -
笑傲江湖！国内创新制剂之长效和精准递送
但是国内创新制剂在技术、工艺、设备、辅料等方面还存在制约因素，如何创新高端制剂技术，让药物更长效、更精准递送呢？10月21日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，为您解答。 -
FDA叫停！PTC关于治疗亨廷顿病的II期临床试验
PTC Therapeutics在澳大利亚和其它几个欧洲国家已获准进行为期12个月的PIVOT-HD试验。尽管国外监管机构为PTC开绿灯，但近期美国FDA却暂停了PTC关于治疗亨廷顿病（HD）PTC518的II期临床试验。 -
美股收购，重仓生物医药！韩国巨头LG Chem与AVEO达成最终协议
2022年10月18日，LG Chem，Ltd.（KOSPI:051910）和AVEO已经达成一项美股收购最终协议，根据该协议，LG Chem将以每股15.00美元的价格，总计约5.66亿美元股权价值收购AVEO。 -
冲击国产仿制药！恩华药业拉考沙胺注射液申报上市，20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示，江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市，陆续也有企业仿制药申报上市，截至目前有近十家，国产仿制药第3家随时可能决出。 -
华润双鹤加入国内首仿药争夺战！原研为增加新适应症，持续开发中
10月19日，华润双鹤集团全资子公司双鹤药业递交了利那洛肽胶囊的上市申请，并获得CDE受理。目前该药国内仅原研获批上市，仿制药申报仅两家，首仿药竞争程度较弱。原研对该药还在持续开发，旨在增加新适应症，造福更多患者群体。 -
传奇生物CAR-T疗法产品：Q3销售5500万美元，快速放量
10月19日，金斯瑞生物科技公告，传奇生物的CAR-T疗法产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI）今年第三季度销售额5500万美元，约3.97亿人民币（按照近日汇率）。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息