时讯
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百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展
目前在研NASH药物主要针对哪些靶点？研发进展如何？面对如此巨大的临床需求，相关新药研发火热，进展却寥寥，是哪些因素阻碍了NASH药物的发展？来药鼎记直播间，高级数据分析师为您解答。 -
笑傲江湖！国内创新制剂之长效和精准递送
但是国内创新制剂在技术、工艺、设备、辅料等方面还存在制约因素，如何创新高端制剂技术，让药物更长效、更精准递送呢？10月21日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，为您解答。 -
FDA叫停！PTC关于治疗亨廷顿病的II期临床试验
PTC Therapeutics在澳大利亚和其它几个欧洲国家已获准进行为期12个月的PIVOT-HD试验。尽管国外监管机构为PTC开绿灯，但近期美国FDA却暂停了PTC关于治疗亨廷顿病（HD）PTC518的II期临床试验。 -
美股收购，重仓生物医药！韩国巨头LG Chem与AVEO达成最终协议
2022年10月18日，LG Chem，Ltd.（KOSPI:051910）和AVEO已经达成一项美股收购最终协议，根据该协议，LG Chem将以每股15.00美元的价格，总计约5.66亿美元股权价值收购AVEO。 -
冲击国产仿制药！恩华药业拉考沙胺注射液申报上市，20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示，江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市，陆续也有企业仿制药申报上市，截至目前有近十家，国产仿制药第3家随时可能决出。 -
华润双鹤加入国内首仿药争夺战！原研为增加新适应症，持续开发中
10月19日，华润双鹤集团全资子公司双鹤药业递交了利那洛肽胶囊的上市申请，并获得CDE受理。目前该药国内仅原研获批上市，仿制药申报仅两家，首仿药竞争程度较弱。原研对该药还在持续开发，旨在增加新适应症，造福更多患者群体。 -
传奇生物CAR-T疗法产品：Q3销售5500万美元，快速放量
10月19日，金斯瑞生物科技公告，传奇生物的CAR-T疗法产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI）今年第三季度销售额5500万美元，约3.97亿人民币（按照近日汇率）。 -
聚焦天府，“药物工艺开发与临床前关键评价”技术流会议来了！
2022年生物医药产业的冬天比以往来得更早，资本市场的钱越不好拿，监管机构更看重差异化解决问题的产品，疫情也影响着项目进度。这一年，整个医药行业都在不确定中前行。因此多位一线专家发起策划了药物工艺开发与临床前关键评价技术会议，用2天时间讲透1个专题，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。 -
科伦药业又一新药获批临床！公司第2款口溶膜产品，治疗精神分裂
近日，四川科伦药业的布瑞哌唑口溶膜以2.2类新药获批临床试验默示许可，用于治疗成人患者的精神分裂症。这是该口溶膜产品在国内首次获批新药临床。除此此外，科伦药业也正在开展布瑞哌唑片的BE试验。 -
4个一致性评价获受理！齐都药业一品种在内，国内首家有待决出
10月18日，CDE官网发布，共有4个一致性评价获受理。其中，山东齐都药业此次一致性评价获受理的乳酸钠林格注射液，目前尚未有企业通过仿制药一致性评价。但此前已有湖南科伦制药与石家庄四药先后申报，国内首家有待决出。
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