时讯
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CDMO领跑者：烟台迈百瑞递交上市申请，募资16亿
2022年9月28日，迈百瑞在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月，注册资本4.04亿元，注册地为山东省烟台开发区，实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人，合计控制公司32.95%的股权。 -
海正药业：普特利单抗第二项适应症获批！用于治疗黑色素瘤
NMPA发布2022年09月29日药品批准证明文件待领取信息，乐普生物科技股份有限公司的普特利单抗注射液第二项适应症获批上市，用于治疗黑色素瘤。 -
产后抑郁症药物开拓者！Sage Therapeutics布局
2019年3月19日，全球首款产后抑郁药Zulresso®在美国问世，到如今已逾三个年头，但其经济效益未达到如期效果，导致该药物研发者Sage therapeutics近几年营收情况也远不及预期。该公司曾在2020年4月8日宣布重组，其中包括裁员340人，占当时公司员工总数的53％。 -
宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿
9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。 -
20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有5个为一致性评价受理号。值得关注的是，乐普医疗旗下乐普恒久远药业拿下阿司匹林肠溶片，成为该16亿重磅品种国内通过一致性评价的第二家药企。 -
中国药科大学换帅！郝海平担新一任校长
据教育人事公众号消息：9月28日，教育部人事司宣布了教育部党组的任免决定，郝海平同志任中国药科大学校长，来茂德同志不再担任中国药科大学校长、党委副书记职务。教育部人事司、江苏省委教育工委有关负责同志出席会议并讲话。 -
罗氏制药再投CAR-T疗法！支付$7000万，联合AsenalBio研发实体瘤
近日，Arsenal Biosciences, Inc.和罗氏集团公司基因泰克公司（Genentech）签订了长期合作协议，AsenalBio将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。 -
喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖
2022年9月，康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享，经过为期一个月的行业评选，康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得两项大奖。 -
传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市！今年已卖2400万美元
9月26日，强生宣布日本厚生劳动省批准Carvykti®（西达基奥仑赛）的制造和营销许可，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。此前该CAR-T疗法产品已在美国和欧盟成功上市，此次又在日本获批，市场销售额将会得到进一步提升。 -
全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症
近日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请，这是全球首款EZH1/2（EZH1和EZH2）的双重抑制剂获批，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。
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