时讯
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原启生物：首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定
2022年10月25日，原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 -
5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。 -
两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。 -
医药投融资快报：领先行业的一次美股收购合作，股价溢价55%！
近日，Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司，与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议，Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。 -
天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。 -
辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请，抢国产第二家
近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。 -
恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品拟纳入突破性治疗，pd-1抑制剂「销冠」品种
近日，恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂，市场表现不俗，稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。 -
新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎
近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。 -
“眼科用药研究与立项考量”重磅开播！
10月25日19：00，药鼎记直播间重磅开播！本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长，就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解，为您答疑解惑。 -
【药融云企业版更新】全国医院销售数据库、药物研发数据库、原料药数据库等大幅升级
苟日新，日日新，又日新。此次，药融云企业版又对全国医院销售数据库、全球药物研发数据库、原料药数据库等进行了大幅的功能/数据升级，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
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