时讯
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恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审！
近日，CDE官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单，同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。 -
Charles River和Cure AP-4合作开展基因治疗
近日CXO巨头公司Charles River Laboratories 和慈善机构Cure AP-54 宣布了一项制造合作。Charles River将提供高质量 (HQ) 质粒 DNA 用于 Cure AP-4 针对 AP-4 HSP（遗传性痉挛性截瘫）的I/II 期基因治疗试验。 -
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仿制药最新过评！上海药企首家通过一致性评价，拿下苯巴比妥片
9月21日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中3个品种通过一致性评价，其中，上海理想制药拿下苯巴比妥片的仿制药首家过评，正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。 -
超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场
2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。 -
Biogen：不仅裁员节流，还转租，后获利5.92 亿美元
药企大多都是通过重组、裁员缩减开支。然而Biogen不仅通过裁员，还通过转租实验场地、设施等，最后净赚5.92 亿美元。 -
孤儿药AVR-RD-04再获FDA儿科罕见病资格认定！开发用于胱氨酸症
胱氨酸症是一种无情的疾病，迫切需要新的治疗方式。随着基因疗法的开展，不断有新的疗法和药物为患者带来新的希望。近日，AVROBIO, Inc.宣布美国FDA已将儿科罕见病资格认定指定给AVR-RD-04，用于开发胱氨酸病的基因疗法。 -
原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。 -
【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版
苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。 -
扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
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