据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已先后有注射用SHR-A1811、HRS-9821吸入混悬液、阿得贝利单抗注射液、SHR-1701注射液等33款1类新药获批临床（含补充申请）。
截图来源：CDE官网
其中注射用SHR-A2102、注射用SHR-A1811、注射用SHR-1802、注射用SHR-1501、SHR-7367注射液、SHR-1701注射液、SHR-1316注射液、HRS-6209胶囊、HRS-4642注射液、HRS-1358片、HRS-1167片等均为抗肿瘤药物，涵盖膀胱癌、直肠癌、乳腺癌、肺癌等多个癌种。
值得一提的是，注射用SHR-A1811获批临床的项目最多，共获开展4项临床试验，涉及胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个癌种。据悉，注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），目前已开展多项I-III期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌等。
2022年恒瑞医药1类新药获批临床的产品（统计截止于11月5日）
数据来源：药融云中国药品审评数据库
参考来源：
[1]CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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