时讯
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2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！ -
葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。 -
恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。 -
【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。 -
新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。 -
精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。 -
三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。 -
都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！ -
西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息， 共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。 -
近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。
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