时讯
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14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。 -
最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
11月29日，阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法，Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究，达成改善癌症患者临床结果的夙愿。 -
FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。 -
恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。 -
杜氏肌营养不良症基因疗法：Sarepta/罗氏获FDA优先审评资格，股价上涨！
2022年11月28日，罕见病精准遗传医学领域的领导者Sarepta Therapeutics宣布，FDA已经接受了该公司的生物制品许可申请(BLA)，以加速批准SRP-9001 ，该药是一款杜氏肌营养不良症基因疗法。SRP-9001已获得FDA的优先审查，PDUFA日期为2023年5月29日。受此影响，Sarepta股价121美元/股，涨幅6%。 -
基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株
11月24日，《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes”的文章，介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可以对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株。 -
葛兰素史克削减细胞疗法产品管线，退出与Immatics的合作
葛兰素史克在近日发布的第三季度财报中透露，公司已退出与Immatics关于共同开发细胞疗法产品的合作关系。目前葛兰素史克正努力精简其细胞疗法产品管线，仅在今年下半年，就已经取消了两项关于细胞疗法产品的合作。 -
触摸智能，展翅未来！探秘楚天科技智能工厂活动完美收官！
11月21日，由楚天科技和药融圈联合主办的“触摸智能，展翅未来”探秘楚天智能工厂活动在楚天科技圆满举办！本次活动特别邀请了来自宜昌人福、百诚医药、恒道医药、奥锐特医药、九州通医药、吉林大学、沈阳药科大学等企业与高校的近百位同仁参与。涵盖中药、化学药、生物制品、合成生物学、医美及其他众多领域。五湖四海业界翘楚，相聚楚天科。 -
FDA更新A型血友病基因疗法上市审查进度，BioMarin股价上涨！
BioMarin Pharmaceutical近日宣布，美国FDA对其A型血友病基因疗法Roctavian的生物制品许可申请（BLA）的审查取得进展，FDA将不再计划召开咨询委员会会议来讨论Roctavian的BLA。这意味着该A型血友病基因疗法的上市之路可能会更加顺利，受此影响，BioMarin股价当日上涨超7%。 -
热卖40亿！济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂再下一城，新添品种过评
11月23日，济川药业4类化药雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为第2家过评该品种的企业。据药融云数据库显示，济川药业已是雷贝拉唑钠肠溶制剂院内市场的主力生产企业，此次再新添一款过评，无疑将会使其在这30亿大品种市场再下一城。
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