时讯
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天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。 -
辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请，抢国产第二家
近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。 -
恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品拟纳入突破性治疗，pd-1抑制剂「销冠」品种
近日，恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂，市场表现不俗，稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。 -
新型CAR-T疗法新药临床申请已提交，用于治疗狼疮性肾炎
近日，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构的自体版本，适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。 -
“眼科用药研究与立项考量”重磅开播！
10月25日19：00，药鼎记直播间重磅开播！本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长，就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解，为您答疑解惑。 -
【药融云企业版更新】全国医院销售数据库、药物研发数据库、原料药数据库等大幅升级
苟日新，日日新，又日新。此次，药融云企业版又对全国医院销售数据库、全球药物研发数据库、原料药数据库等进行了大幅的功能/数据升级，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。 -
百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展
目前在研NASH药物主要针对哪些靶点？研发进展如何？面对如此巨大的临床需求，相关新药研发火热，进展却寥寥，是哪些因素阻碍了NASH药物的发展？来药鼎记直播间，高级数据分析师为您解答。 -
笑傲江湖！国内创新制剂之长效和精准递送
但是国内创新制剂在技术、工艺、设备、辅料等方面还存在制约因素，如何创新高端制剂技术，让药物更长效、更精准递送呢？10月21日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，为您解答。 -
FDA叫停！PTC关于治疗亨廷顿病的II期临床试验
PTC Therapeutics在澳大利亚和其它几个欧洲国家已获准进行为期12个月的PIVOT-HD试验。尽管国外监管机构为PTC开绿灯，但近期美国FDA却暂停了PTC关于治疗亨廷顿病（HD）PTC518的II期临床试验。 -
美股收购，重仓生物医药！韩国巨头LG Chem与AVEO达成最终协议
2022年10月18日，LG Chem，Ltd.（KOSPI:051910）和AVEO已经达成一项美股收购最终协议，根据该协议，LG Chem将以每股15.00美元的价格，总计约5.66亿美元股权价值收购AVEO。
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