时讯
-
最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。 -
国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日，坎地氢噻片（德源药业）、盐酸多巴胺注射液(远大医药）、氨酚曲马多片（九州制药）视同通过一致性评价，迎来国内首家过评！早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文，本次均以补充申请过评，皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。 -
续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入
荷兰生物制药公司Argenx近期宣布与Bluebird Bio/蓝鸟生物达成协议，将以1.02亿美元收购其拥有的美国FDA罕见儿科疾病优先审评券。这张优先审评券预计将用于全球首款FcRn单抗重磅新药Efgartigimod未来新适应症的BLA。 -
治疗实体瘤！罗氏与Replimune合作开发溶瘤病毒联合疗法
12月7日，专注于溶瘤病毒疗法的临床阶段生物技术公司Replimune Group与罗氏就开发其溶瘤病毒疗法RP2和RP3治疗大肠癌和肝细胞癌，签署临床合作协议与供应协议。将RP3与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用，有可能提高患者一线治疗的缓解率和临床受益，并为患者的二线治疗提供急需的治疗选择。 -
恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！
德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。 -
RXDX股价暴涨165%，创收盘新高！主要受候选产品两项研究积极结果影响
12月7日，生物技术公司 Prometheus Biosciences（RXDX）逆市大涨，收涨165.67%，报95.80美元，创2021年3月份美国IPO以来收盘新高，美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。 -
药融云数据库更新！全新上线突尼斯、巴西等5个国家数据！还有多库功能升级
苟日新，日日新，又日新。药融云团队力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，始终在不断对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们又对药融云数据库进行了更新：全新上线了5个国家的数据库、还对7个子库进行了重要的功能升级。 -
Editas体外基因编辑药物，临床数据呈现积极安全性和有效性！
12月6日，处于临床阶段的基因编辑公司Editas Medicine宣布在1/2期RUBY试验中接受EDIT-301治疗的前两名镰状细胞病（SCD）患者呈现积极安全性和有效性数据。临床数据包括前两位患者的安全性数据和第一位接受治疗的患者的疗效数据。 -
17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
最新，NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息，共计96个受理号获批，包括17个一致性评价受理号，其中有多品种为首家过评。 -
齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
创新时代的车轮滚滚向前，齐鲁制药持续加大研发投入，积极创新弯道超车。据药融云统计，齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局，目前已有1款1类新药申报上市、9款1类新药获批临床，其中主要瞄准的是抗肿瘤药物研发，近日又迎来研发新动态。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息