时讯
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绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
在刚刚过去的11月新药领域，绿叶制药捷报频传，成绩亮眼。其中，LY03014、盐酸安舒法辛缓释片、LY03010等3款神经系统新药取得最新进展，并拿下了全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。 -
“生物导弹”ADC深陷“红海”之争？ADC药物研发的挑战和未来趋势考量
赛道竞争日益激烈，如何在ADC研发浪潮中，避免同质化竞争，进行差异化研发布局，是创新药企共同关注的焦点。在此之前，了解ADC组织架构及具体技术壁垒，预测未来趋势必不可少。药融咨询团队高级咨询分析师张煜将于12月5日（周一）晚19:30，在药鼎记直播间，和大家分享《“生物导弹”ADC》！欢迎各位前来共同讨论！ -
巨额收购引表观遗传学赛道“风起”，国内先发者赛岚医药可望“执牛耳”
可以说，正是凭借广阔的单用和联用前景，表观遗传学药物成功吸引了跨国医疗巨头的注意。不过，在Imago收获巨额资金并购邀约的同时，鉴于技术的前沿性，国内真正专注表观遗传学领域的企业却十分稀少，其中赛岚医药科技有限公司则是最具特点和代表性的一家。 -
国内首个mRNA新冠疫苗或将上市，有望花落石药集团
近日国内多地优化疫情防控措施，加强新冠疫苗接种。针对变异毒株尤其是奥密克戎的单价/多价苗，预计国内将加快审评审批。近日，随着神州细胞的重组新冠病毒 2 价S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后，预计国内或将迎来首个获批的mRNA新冠疫苗，且有望花落石药集团。 -
Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。 -
感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！
12月1日，由凌凯医药和药融圈联合主办的2022中国化学制药CMC创新峰会在上海隆重开幕！此次峰会邀请近50位嘉宾，从小分子创新药开发、CNS疾病药物开发、上海滩医药企业聚会、抗病毒/感染药物开发、小分子CMC开发5个板块展开分享，吸引各路同仁参会参展，共同打造聚焦中国化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。 -
裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法
虽然细胞疗法是目前生物技术领域最热门的疗法之一，但这并不意味着这些公司可以免受裁员浪潮的影响。最近一家名为Sana Biotechnology的公司将裁员15%，并重组管线以专注于CAR-T疗法。 -
全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设
目前，国内的CXO公司大部分还在扩招，扩产；而国外的CXO公司却在裁员、关厂。今日，全球CDMO巨头Catalent也顶不住了，有媒体报道，Catalent将削减约600个工作岗位，以及暂停在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。 -
全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
近日，据药融云美国FDA批准药品数据库显示，FDA宣布批准了一次性基因疗法Hemgenix ，用于治疗18岁及以上血友病B患者，这也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。Hemgenix每剂定价高达350万美元，又一次刷新了“全球最贵药物”纪录。 -
300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。
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