时讯
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药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新
旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进，近日数据库又有更新。此次，我们上线了新版的药融云一致性评价数据库，还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。 -
长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准
12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。 -
吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法，ORR高达100%
据药融云数据库监测，12月9日，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM） 患者。 -
默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”？
ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen；十年布局，终有所获，近日，科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作，给中国新药出海注入了强大信心，为2022年画上了圆满的句号，同时为未来勾勒了蓝图。 -
数亿元B轮融资！江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发
近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投，联合宏诚投资、华点投资共同投资，长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发，以及CDMO产业化基地建设。 -
BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。 -
TOP1抗抑郁药物新剂型，康弘药业斩获国内首仿药+首家过评！
12月22日，据NMPA显示，成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计，2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元，其中，草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。 -
17亿抗病毒药物！新剂型国内首仿药上市，海纳医药斩获首家过评
12月22日，南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市，视同通过一致性评价！为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购，最高降幅95.88%。 -
一项CAR-T细胞疗法临床项目被停止，股价下跌近 40%！
今年年初，Celyad Oncology SA（简称Celyad Oncology） 希望获得试验证据证明其现成的CAR-T细胞疗法可以在实体瘤中实现突破，但患者死亡破坏了这些计划。随着现金减少和合作谈判无果而终，这家法国生物技术公司开始出售其生产基地并暂停一项CAR-T细胞疗法临床项目。 -
新冠疫苗干货分享！锁定今晚神雕侠侣之“苗”王争霸
2021年全球疫苗市场总体规模急速增长到约1500 亿美元，中国作为全球第二大疫苗市场，总体规模达到约2000亿人民币。目前中国获批附条件上市或者紧急使用的新冠疫苗有13种，分别是5款灭活疫苗、5款重组蛋白新冠疫苗以及3款载体疫苗。
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