时讯
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CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
近日，PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据，实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的，研究人员将继续改进实验使其更有效。 -
最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息，69个受理号获批，其中8个一致性受理号获批。其中，石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批，成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业！ -
核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。 -
CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。 -
扬子江药业仿制药视同通过一致性评价，同日拿下2款亿元品种
11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。 -
齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。 -
上海专家双靶点CAR-T细胞治疗骨髓瘤，新西兰患者重获新生
11月14日，仁济医院血液科团队CAR-T细胞治疗了一位新西兰骨髓瘤患者，经过治疗后，该患者病情明显好转，正在逐步恢复日常生活。上海交大医学院附属仁济医院血液科侯健教授团队于2016年开始进行CAR-T细胞治疗骨髓瘤的临床研究，对CAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤积累了丰富的经验。 -
罗氏两连败！阿尔茨海默病药物再次以3期临床试验失败告终
尽管罗氏的gantenerumab在2014年3期临床试验失败，未能通过一项III期试验，但罗氏仍未放弃gantenerumab，在2017年重新启动了该项目。不幸的是，近日罗氏再次以失败告终。在两项3期临床试验中，该候选药物在试验中未达到主要目标：未能改善患者认知功能下降的速度。 -
一致性评价满3家，可入选国家药品集采！东北制药、山东药企来袭
据药融云数据库显示，近期又有2款药物一致性评价满3家，分别为吡拉西坦片和达沙替尼片，过评企业为东北制药与山东新时代药业。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家，此时就具备了参与国家药品集中采购的资质条件。 -
小分子化学领域独角兽，专访凌凯医药掌门人！千里之行，始于CXO
面对“僧多粥少”的市场环境和资本严冬的双重夹击，层层传递的寒意却没能阻挡小分子化学领域独角兽——凌凯医药逆势的步伐。半年内融资逾4亿元，2022年上半年营收达2021年全年120%，是什么让凌凯医药有如此亮眼的表现？本次采访，我们有幸请到凌凯医药董事长陆茜博士，与大家一同探究。
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