时讯
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第二批国家重点监控合理用药目录公布!这30个重磅品种被纳入
近日,国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药目录,要求对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南,明确临床应用的条件和原则,加强合理用药监管。30个重磅品种被纳入此次重点监控合理用药目录,千亿市场即将迎来巨变。 -
超20亿市场!凝胶贴膏吸引众多药企青睐布局,但多数均折戟
据药融云数据库监测,凝胶贴膏这个新型贴剂,因其院内市场超20亿,潜力巨大,受到了多个企业关注。但又因该剂型研发难度颇高,多家企业布局均折戟。目前国内关于凝胶贴膏的有效批文仅有12个,涉及7家企业,6个品种。 -
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临床急需:术后认知障碍新药WS635 ,获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日,中美华世通收到FDA的邮件,批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄(术后认知障碍)的Ib/II期临床研究。 -
上海博志研新,改良型新药大爆发!又一个2.2类获CDE受理
1月16日,上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计,2021年11月至今,博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理,累计11个受理号,剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。 -
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13.5亿!恒瑞医药现大宗交易,林普利塞开首批处方
2023年1月13日,恒瑞医药发生32笔大宗交易,总成交3631.12万股,成交金额13.5亿元,成交均价37.19元,折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元,涨幅3.92%,成交金额27.63亿元,目前市值2505亿元。同日,PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方,据药融圈监测,零售价格为22800元人民币。 -
三星生物的“ADC药物计划”!
“Samsung Biologics(三星生物)的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC),公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后,三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗,但紧迫性较低,因为它在美国的区域化程度更高。 -
同日仿制药过评!石家庄四药拿下2款重磅品种,抢国产先发企业
近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。 -
22800元!国内原研新药,林普利塞片价格出炉
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。


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