据药融云数据库监测，凝胶贴膏这个新型贴剂，因其院内市场超20亿，潜力巨大，受到了多个企业关注。但又因该剂型研发难度颇高，多家企业布局均折戟。目前国内关于凝胶贴膏的有效批文仅有12个，涉及7家企业，6个品种。
国内上市的贴膏剂药品
截图来源：药融云中国药品批文数据库
贴剂为外用药的主要剂型，最常用于肌肉-骨骼系统疾病，起到解热镇痛、抗炎等作用。1970年在日本诞生了布和药剂一体化的可以简单使用的成型凝胶贴膏（巴布剂）。配合水杨酸制剂的使用，贴敷时的感觉分成了温暖的贴敷感和凉爽的贴敷感。进入1980年后，非甾体抗炎药的贴敷剂被承认了。自此，全身作用型、局部作用型的各种贴敷剂被开发了出来。因为使用简便被广泛地应用。平时大家生活中发热退烧使用的退热贴，也是巴布剂的一种类型（通常不含药物成分）。
一、院内市场20亿，销售额年年高升
化药贴剂在医院市场占比较高，零售药店渠道相对占比较低。凝胶贴膏作为贴剂大类中的新剂型，自从2014年起，凝胶贴膏产品放量都非常迅速。在中药贴膏更具优势的零售药店渠道，也能够成功挤入并快速放量，大有破局之势。目前国内化药凝胶贴膏有效批文仅有12个，涉及7家企业，6个品种。据药融云统计，化学凝胶贴膏的院内销售额在2021年同比增长54.78%，一举突破20亿。2022年预计将超过25亿，其中氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏占据医院市场贴剂销售额前两席位，北京泰德制药和湖北九典制药占据大部分市场。
化学凝胶贴膏院内销售情况
（数据来源：药融云全国医院销售数据，二级或二级以上医院）
二、剂型研发难度颇高，多家企业布局均折戟
凝胶贴膏相关化学制剂开发难度较高，以氟比洛芬凝胶贴膏这个重点品种为例。自2020年之后，便陆续有多家国内企业陆续提交氟比洛芬凝胶贴膏的仿制申请，涉及湖南九典制药、哈尔滨三联药业、北京茗泽中和药物研究、武汉法玛星制药等企业，但均未有企业成功获批，其开发难度可见一斑。
（数据来源：药融云中国药品审评）
三、攻克高难度重磅品种，优秀的CRO合作伙伴是关键
长沙晶易医药科技股份有限公司（晶易医药），成立于2010年8月，位于湖南长沙高新区，是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业，公司以提供系统解决方案，赋能中国医药创新为使命，致力于做中国最好的新药研发技术服务人。晶易医药凭借多年的积累和研发投入，搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、调释及复方制剂、非临床研究等技术平台，生物分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。
2022年6月18日，晶易医药宣布氟比洛芬凝胶贴膏PK-BE研究成功，至此也标志着公司具备了凝胶贴膏制剂全链条的服务能力。
（图片来源：公司官网）
2022年10年18日，晶易医药宣布洛索洛芬钠凝胶贴膏BE研究成功！
2022年12月2日，晶易医药宣布利多卡因凝胶贴膏PK-BE等效！
攻克凝胶贴膏这一高难度剂型，你可以放心选择晶易医药。
参考来源：
[1] 晶易医药官网
[2] 药融云数据库
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