时讯
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临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。 -
上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。 -
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13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。 -
三星生物的“ADC药物计划”！
“Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。 -
同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。 -
22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。 -
最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。 -
直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会于美国东部时间2023年1月9日至12日举办。作为全球医药健康领域规模最大的会议之一，JPM大会是非常重要的行业风向标。阔别三年，JPM大会再次回归线下，在大会中礼来、阿斯利康、默沙东等多家制药巨头分享了其未来战略规划。 -
司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
2023年1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
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