时讯
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6亿注射用哌拉西林钠！瑞阳制药斩获仿制药首家过评，大涨222%
11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！ -
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会！两大会场，八大论坛
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位：享融科技。 -
这家血友病基因疗法先驱企业，为削减开支，做出三大动作！
近日，跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年 -
小核酸药物迎来第三次浪潮，如何创新？
小核酸药物是一种十分理想的药物类型，但现实中的小核酸药物，仍面临许多困难。例如：向患者注射小核酸药物后，药物如何在体内存留足够长的时间？如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能，并最大程度的避免误伤正常细胞？这也是小核酸药物面临的最核心问题，需要开发合适的药物递送系统来解决。 -
CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
近日，PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据，实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的，研究人员将继续改进实验使其更有效。 -
最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息，69个受理号获批，其中8个一致性受理号获批。其中，石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批，成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业！ -
核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。 -
CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。 -
扬子江药业仿制药视同通过一致性评价，同日拿下2款亿元品种
11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。 -
齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。
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