点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

国内首仿药!豪森药业过评亿元品种,纳入医保后,价格直降48%

药融云
1196
1年前



12月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,江苏豪森药业醋酸艾替班特注射液获批上市,视同通过一致性评价,斩获国内首仿药

截图来源:NMPA官网

艾替班特原研来自夏尔(Shire),是一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与遗传性血管性水肿(HAE)症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。遗传性血管性水肿(HAE)是一种原发性补体缺陷的、常染色体显性遗传的罕见病。2019年1月武田收购夏尔,艾替班特成为武田产品。据药融云数据库统计,2021年武田的艾替班特全球销售额为2.6亿美元。

2021年4月,醋酸艾替班特注射液获批于我国上市,商品名:飞泽优,适用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的HAE急性发作,可帮助患者降低因喉头水肿带来的致命窒息风险,这是中国首款HAE特效药。2021年末,国家医保局联合人力资源社会保障部发布了2021版医保目录,目录新增7个罕见病药品,其中便包括醋酸艾替班特注射液,价格从9000多元一支降至4330元,降幅48%,并从今年1月1日正式进入医保报销

截图来源:药融云医保目录数据库

除了本次豪森药业过评醋酸艾替班特注射液,拿下国内首仿药外,另有成都圣诺生物制药递交了该品种的仿制上市申请,尚在审评审批中。值得注意的是,豪森药业的艾替班特注射液已于2020年3月获得FDA批准上市。

据药融云数据库,豪森药业今年已斩获4款国内首家过评,其中地拉罗司片醋酸艾替班特注射液均为国内首仿药。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药方面,豪森药业还于去年6月递交了司来帕格片(新4类)的上市申请。这是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。

与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,司来帕格片是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。据药融云数据库显示,强生的司来帕格片2021年全球市场销售达13亿美元,中国院内销售7千万元。目前暂无其他企业递交司来帕格的仿制上市申请,豪森药业也有望斩获该品种国内首仿药

截图来源:药融云全国医院销售数据库


参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库


想要解锁更多药企仿制药信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药企仿制药申报情况、上市情况、销售情况与各维度分析、国家审批最新进展、药品批文信息、集采情况、企业市场占比与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400082431 】 基于多组学策略解析肠道微生物在 ARDS 所致抑郁焦虑的作用及机制
    • 【ChiCTR2400082430 】 伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究
    • 【ChiCTR2400082429 】 老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究
    • 【ChiCTR2400082428 】 针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验
    • 【ChiCTR2400082427 】 时间非对称视觉刺激对脑卒中相关的后视路损伤引起的视野缺损恢复有效性的研究
    • 【ChiCTR2400082426 】 精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究
    • 【ChiCTR2400082425 】 基于“心肾同治”理论指导的中医药干预 治疗射血分数保留型心力衰竭的随机对照、双盲、安慰剂、多中心临床研究临床研究
    • 【ChiCTR2400082424 】 正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究
    • 【ChiCTR2400082423 】 多中心结核病人群队列研究
    • 【ChiCTR2400082422 】 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对心脏手术患者术后谵妄的影响
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认