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国内首仿药!豪森药业过评亿元品种,纳入医保后,价格直降48%

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药融云
豪森药业首仿药
276
1个月前



12月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,江苏豪森药业醋酸艾替班特注射液获批上市,视同通过一致性评价,斩获国内首仿药

截图来源:NMPA官网

艾替班特原研来自夏尔(Shire),是一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与遗传性血管性水肿(HAE)症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。遗传性血管性水肿(HAE)是一种原发性补体缺陷的、常染色体显性遗传的罕见病。2019年1月武田收购夏尔,艾替班特成为武田产品。据药融云数据库统计,2021年武田的艾替班特全球销售额为2.6亿美元。

2021年4月,醋酸艾替班特注射液获批于我国上市,商品名:飞泽优,适用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的HAE急性发作,可帮助患者降低因喉头水肿带来的致命窒息风险,这是中国首款HAE特效药。2021年末,国家医保局联合人力资源社会保障部发布了2021版医保目录,目录新增7个罕见病药品,其中便包括醋酸艾替班特注射液,价格从9000多元一支降至4330元,降幅48%,并从今年1月1日正式进入医保报销

截图来源:药融云医保目录数据库

除了本次豪森药业过评醋酸艾替班特注射液,拿下国内首仿药外,另有成都圣诺生物制药递交了该品种的仿制上市申请,尚在审评审批中。值得注意的是,豪森药业的艾替班特注射液已于2020年3月获得FDA批准上市。

据药融云数据库,豪森药业今年已斩获4款国内首家过评,其中地拉罗司片醋酸艾替班特注射液均为国内首仿药。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药方面,豪森药业还于去年6月递交了司来帕格片(新4类)的上市申请。这是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。

与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,司来帕格片是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。据药融云数据库显示,强生的司来帕格片2021年全球市场销售达13亿美元,中国院内销售7千万元。目前暂无其他企业递交司来帕格的仿制上市申请,豪森药业也有望斩获该品种国内首仿药。

截图来源:药融云全国医院销售数据库


参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库


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—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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