关于Arcellx
吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法,ORR高达100%
近年来,葛兰素史克、BMS/蓝鸟、强生/传奇生物等公司针对多发性骨髓瘤的靶向BCMA的CAR-T疗法陆续获批。吉利德旗下Kite在错失第一波发展后,现状开始投入大量资金发展靶向BCMA的CAR-T疗法。
据药融云数据库监测,12月9日,吉利德旗下Kite宣布,将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权,共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤( r/r MM) 患者。
吉利德与Arcellx关于CART-ddBCMA的医药交易信息(部分)
截图来源:药融云全球医药交易数据库
根据协议,两家公司将共同承担CART-ddBCMA的开发、临床试验和商业化成本,并将共同实现该产品的商业化,并平分美国利润。在美国以外的地区,Kite将对该产品进行商业化,Arcellx将获得销售版税。技术转让完成后,由Kite公司负责生产活动。
在Arcellx所公布的最新资料中,38名接受CART-ddBCMA疗法并纳入评估的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,有27人达到了完全缓解/严格意义的完全缓解,另外11人也至少达到了非常好的部分缓解,患者的总缓解率(ORR)为100%!
据药融云数据库显示,该靶向BCMA的CAR-T疗法此前已获得美国FDA授予的快速通道、孤儿药和再生医学先进疗法认定。目前正在进行一项关键II期试验「iMMagine-1」,将持续评估该疗法的安全性与有效性。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
鉴于多发性骨髓瘤在目前是一种尚无法治愈、复发率很高的疾病,Arcellx的CART-ddBCMA能够展现此水平,后续发展相当令人期待。
Arcellx成立于2014年,是一家临床阶段的生物技术公司,旨在重新定义细胞疗法,使命是通过开发更安全、更有效、更广泛可用的细胞疗法来推动人类进步。除CART-ddBCMA外,Arcellx还在开发两款可控的CAR-T疗法:ACLX-001(治疗r/r MM,2022年第二季度启动了I期研究)及ACLX-002(治疗复发或难治性急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征)。
Arcellx部分管线
参考来源:
[1] 公司官网
[2] 药融云数据库
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