时讯
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辉瑞:PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床!治疗HER2阴性乳腺癌
2022年8月4日,药审中心承办了辉瑞的1类化药,ARV-471的临床申请,这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物,用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。 -
罗氏涉足CAR-T疗法领域,押注约60亿美元
8月3日,罗氏宣布与Poseida Therapeutics(简称“Poseida”)达成合作与许可协议,这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。 -
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寻找抗体药物新靶点!药融云出席开发者大会,携手大咖共话未来
2022年8月2-3日,为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会,CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”,探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。 -
恒瑞医药:国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床!费时67天
2022年8月2日,恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床,恒瑞医药为首个。 -
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康日百奥产能升级!新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
2022年8月,康日百奥宣布在原有产能基础上,新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产,原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。 -
倍特药业:第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂!40亿麻醉大品种
8月3日,据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业,首家为江苏恒瑞。 -
FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
8月1日,FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics,其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因,但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底,Beam Therapeutics就已经提交了该申请。 -
探索行业新风向!广州抗体药物开发者大会正式启航!
8月2日,由药融圈、药融云、亚马逊云科技(会场二)主办,并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。


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