时讯
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国产新冠口服药最新进展!阿兹夫定报上市、科兴制药进临床
近期,2款国产口服新冠药披露了最新临床进展情况:真实生物阿兹夫定片III期临床试验结果达到预期,正式向NMPA提交上市申请;科兴制药SHEN26胶囊NMPA批准同意进行临床试验。 -
恒瑞医药3款新药启动临床!至此今年已有25款
据药融云数据库,恒瑞医药本周HRS-1167片、HR19024注射液和HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已有25款新药获得临床批件,涉及43个受理号。 -
全球最领先的SHP2变构抑制剂!诺华制药TNO155国内报临床
2022年7月14日,药审中心承办了诺华制药公司的1类化药,SHP2抑制剂——TNO155的临床申请,用于晚期实体瘤。TNO155是第一个进入临床的目前最领先的高选择的SHP2变构抑制剂,虽曾折戟,但诺华制药并未放弃它。 -
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罗氏制药先见•创行:扎根中国28年,个体化医疗布局可期
2022年7月9日,由罗氏制药主办的“先见•创行”罗氏肿瘤高峰论坛个体化医疗专场云端直播圆满结束。本次活动主要围绕个体化健康升级、创新生态赋能以及构建肿瘤创新服务体系三个方面开展研讨。 -
$37亿骨髓纤维化治疗药物!正大天晴芦可替尼首家申报上市
15日,CDE官网显示,南京正大天晴递交的4类化药磷酸芦可替尼片上市申请获受理。这是首家报产该$37亿骨髓纤维化治疗药物品种的本土药企。 -
远藤国际:深陷阿片类药物诉讼!考虑申请破产
据报道,远藤国际正在考虑申请破产保护,以摆脱数十亿美元的债务和大量的阿片类药物诉讼。有人透露远藤国际此次不太可能与阿片类药物原告达成和解,尽管情况可能会改变。 -
Verve:全球首个碱基编辑药物完成受试者给药!永久预防心脏病
2022年7月12日,Verve Therapeutics宣布,其用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的碱基编辑药物,已经完成首例受试者给药(临床试验heart-1),这也是首个体内碱基编辑的临床试验。 -
开发表观遗传基因药物!新锐生物公司获得5500万美元投资
CRISPR的共同发明人、斯坦福大学著名生物工程专家Stanley Qi博士创立了一家名为Epic Bio的初创生物技术公司,近日,该公司获得了5500万美元投资,用于表观遗传工程中使用最小的已知Cas蛋白。 -
A3AR激动剂先驱!Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请
7月11日,Can-Fite宣布其它计划向美国FDA提交其注册计划,并向欧洲药品管理局(EMA)提交其银屑病新药Piclidenson(用于中度至重度的银屑病)上市许可申请 。


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