时讯
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有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。 -
加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。 -
新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 -
一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。 -
16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。 -
【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。 -
复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。 -
九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。 -
百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。 -
“强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。
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