时讯
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复杂药物制剂+MAH创新大会!无需点赞,不用刷群,没有套路!
经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进,让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备,短短7年时间,国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。 -
百奥赛图抗体平台,再获认可!深化与默克合作
中国北京与德国达姆施塔特,2022年8月25日--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”)与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。 -
山东药企报产盐酸阿罗洛尔片!过亿心血管系统用药,抢国产第2家
据CDE官网显示,山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。 -
FDA批准OCE-205孤儿药称号,用于治疗肝肾综合征
Ocelot Bio,Inc.,一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病(ESLD)并发症,于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。 -
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elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评!乳腺癌重磅口服SERD新药
药融云数据显示:美纳里尼集团引进的SERD新药,近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群(elacestrant)的新药上市申请,用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。 -
2022年药明生物半年报:营收72亿元!未完成订单1200多亿
近日,药明生物发布2022年中报:上半年实现收入 72.06 亿元(同比+63.5%)。据推算,今年将扩招3000多人;目前未完成订单总额增长到185亿美元,相当于1265亿人民币。 -
CDMO质量管理水平升级:康日百奥顺利通过FDA第三方审计
康日百奥生物科技(苏州)有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration ,FDA)的第三方审计。 -
【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线!另有数据新增、升级
此次,药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」,新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条,此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。


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