时讯
-
康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。 -
倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。 -
FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。 -
探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。 -
6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。 -
武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。 -
广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！
以临床价值为导向的新药研究、开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式，8月2日-3日，药融圈将于广州举办『抗体药物开发者大会』，会议将瞄准药物发展的前沿技术、新经验、趋势等，期待与您共同推动行业的发展和进步。 -
富马酸伏诺拉生片：山东新时代药业拿下首仿！武田制药独家抑酸剂
7月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市，视同过评，成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。 -
罗氏制药火力全开！恩曲替尼在华获批，还有3款重磅新药上市可期
7月29日，据NMPA官网显示，罗氏制药的泛肿瘤抗癌药恩曲替尼获批上市，为长期等待的患者带来了新的治疗选择。此外，罗氏制药早先陆陆续续还递交了3款重磅新药的上市申请，期待在华上市。 -
石药集团ADC药物12亿豪价出海！国产Claudin18.2第三项交易
2022年7月28日，石药集团宣布和Elevation Oncology, Inc.签订独家协议，以11.95亿美元的价格授权抗Claudin18.2抗体偶联药物（ADC药物）SYSA1801。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息