复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！

9月7日，苏州，限时免费参会

2场技术盛会任你选！

无需点赞，不用刷群，没有套路！

经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。另一方面，口服常释制剂以及常规注射剂因为技术难度较小，面临着企业扎堆申报。后续开展的国家药品集中采购，仿制药价格出现较大降幅。这让更多药企开始重新审视产品立项，并将目光放到了具有技术壁垒且目前竞争相对较小的复杂制剂上面，另有一些药企开始关注更大的国际市场。

第四届CMC-China，特设复杂药物制剂论坛。复杂药物制剂专场邀请行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、混悬型液体制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品应用、复杂制剂溶出技术等展开分享，并着眼未来，探讨立项战略。

MAH制度在实施过程中也面临诸多挑战，如委托生产风险、药品质量监控等。非生产型企业，是否已经做好了承担MAH主体责任的准备？受托生产企业如何协调与委托方之间的需求....原料药企业、MAH、CMO、CRO之间的矛盾，你以为的“无理取闹”，其实都是积怨已久！来听四方会谈吐槽大会！同时来看乘风破浪的姐姐之MAH如何共创共建共享医药生态圈！

学术分享会、思想碰撞会、实战交流会，特邀您一起相会第四届CMC-China！

主办单位丨药融圈、药融云

协办单位丨中山翠亨建汇产业园开发有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司

大会时间丨2022年9月7日—8日

论坛地点丨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

论坛参会丨限时免费预登记报名（审核制）

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PART 01

复杂制剂议程

*议程不断更新中，以会议现场为准

• 09:00-09:05

主持人开场

• 09:05-09:45

基于IVIVC的缓控释制剂开发策略

张连浪 则正医药 IVIVC平台负责人

• 09:45-10:25

流池法溶出仪在制剂研发中的应用

段云剑 深圳华溶 技术总监

• 10:25-10:40

轻松一刻

• 10:40-11:20

高端经皮给药制剂的研究开发

吴传斌 新济药业 创始人

• 11:20-12:00

眼科药物制剂的研发

李明丽 山东诺明康 研究院院长

• 12:00-13:30

午 餐

• 13:30-14:10

医药标准品/对照品使用过程中的常见问题

杨艳丽 英国政府化学家实验室LGC 医药产品经理

• 14:10-14:50

热熔挤出的关键技术

杨高品 苏州璞佩珊 总经理

• 14:50-15:10

轻松一刻

• 15:10-15:50

混悬型液体制剂及其API的研究进展与挑战

李 昊 博诺康源 总经理

• 15:50-16:30

抗感染药研发及中美欧申报案例分享

冯胜昔 艾奇西医药 创始人/总经理

• 16:30-17:20

2016-2022，中国复杂制剂注册申报趋势与预测

李 郎 药通社 负责人

MAH • 大会议程

*嘉宾行程确认中，以会议现场为准

9月7日 上午

• 9:00-9:05

主持人开场

• 9:05-9:30

中国MAH制度未来政策导向

邵 蓉 中国药科大学药品监管科学研究院 执行院长

• 9:30-10:00

差异化的改良新药及仿制药选题与开发策略和思路

李 战 南京济群医药科技股份有限公司 董事长

• 10:00-10:15

茶 歇

• 10:15-10:45

MAH制度引爆批文转让

张自然 医药政策研究专家、中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任

• 10:45-11:15

优质项目路演

联系人：张君丽

手机号：13336088496

• 11:15-12:15

吐槽大会——MAH五方会谈

MAH：魏霖华 广东中润药物研发有限公司 董事长

CRO：应述欢 上海博志研新药物技术有限公司 董事长/总经理

CMO：殷 岚 北京星昊医药股份有限公司 董事长 

原料药：林 东 福建省福抗药业股份有限公司 董事长

• 12:00-13:30

午休

9月7日 下午

• 13:30-14:00

“过评产品”药学变更的法规分析及案例分析

丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家

• 14:00-14:30

以项目管理为核心的MAH持有人管控体系的建立及运营

赵忠卫 深圳奥祺生物医药 总经理

• 14:30-14:45

茶 歇

• 14:45-15:15

优质项目路演

联系人：张君丽

手机号：13336088496

• 15:15-15:45

MAH制度下的中美双报战略分析

雷继锋 上海安必生制药技术有限公司

• 15:45-16:45

乘风破浪的姐姐——MAH共创共建共享

邓俐丽 天地恒一制药股份有限公司 总经理

张  娜 福建大道医药技术开发有限公司 董事长

楼金芳 杭州百诚医药科技股份有限公司 董事长、总经理

严  洁 天津市汉康医药生物技术有限公司 董事长

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PART 02

参会报名

参会人员

• 生物医药行业一、二级市场的投资机构

• 化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；

• 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；

• 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；

• 药学研发机构负责人等；

• 临床试验机构负责人等；

• 商务（市场、销售、BD）负责人；

• 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；

• 第三方技术服务公司...........等全产业链行业相关人士！

参会报名

本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！

药企人员免费参会！速抢！

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PART 04

商务合作

大会开放各类专属支持方案及超100个现场展位，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示

商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：

 周慧芬 15858667450（微信同号）

 曹永静 15520811395（微信同号）

PART 05

同期会议

• 新药研发前沿技术和研发思路大会

• 抗体药物开发论坛

• 第二届中国制药MAH创新大会

• 第三届中国制药企业家年会

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【关于药融圈】

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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