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22亿麻醉剂大品种!恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷



据近日NMPA所发布的药品批件信息,江苏恒瑞医药河北一品生物吸入用七氟烷同日过评。至此,这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。


截图来源:NMPA官网


吸入用七氟烷原研来自丸石制药株式会社,以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用,适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。目前国内有丸石制药株式会社上海恒瑞医药鲁南贝特制药河北一品制药等多家药企拥有该药品的批文。据药融云数据库显示,近年来吸入用七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右,2021年超22亿元,其中上海恒瑞医药占据超6成的市场份额。


吸入用七氟烷院内销售情况

截图来源:药融云全国医院销售数据库


据药融云查询,此次并不是恒瑞医药第一次过评吸入用七氟烷。早在2021年,江苏恒瑞医药的吸入用七氟烷(规格:120ml)就率先以新注册分类获批上市,视同过评,拿下仿制药首家。


恒瑞医药吸入用七氟烷药品批文

截图来源:药融云中国药品批文数据库


目前,吸入用七氟烷还有4家企业提交上市申请在审评审批中,其中,四川百利药业福建海西联合药业山东新时代药业等3家国内企业以仿制4类报产,北京康利华咨询服务有限公司以5.2类报产(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)。



参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库



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