时讯
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儿童牛皮癣新选择，FDA批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣
2020年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣，为儿童牛皮癣患者带来了新的治疗选择。 -
靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可 -
治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。 -
新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 -
IL-6R抗体新冠三期临床失败
今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。 -
BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。 -
CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
今日（2020年7月30日），深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T） 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 -
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