日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。
2013年，先声药业与BMS达成关于阿巴西普的战略合作，先声药业负责阿巴西普在中国的审批及审批前的研发事务，获批上市后，双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。2018 年7月，CDE 开始受理阿巴西普注射液的上市申请。此次阿巴西普注射液的国内正式上市，代表该药物在中国正式进入商业流通环节。
阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白，通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用，从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。该药最早于 2005 年 12 月获 FDA 批准在美国上市，此后欧洲、日本等国家和地区也相继批准上市，包括3项适应症：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。此次中国获批的为其治疗类风湿关节炎的适应症。
类风关赛道竞争激烈
类风湿关节炎是一种慢性、系统性自体免疫紊乱疾病，临床表现为关节僵直、肿胀、疼痛，随疾病进展会引起关节的软骨及骨组织的破坏，最终导致关节畸形及活动能力障碍。
目前类风湿关节炎的治疗药品包括传统合成抗风湿药物、其他抗风湿药物（主要包括生物抗风湿药物及靶向合成抗风湿药物）、糖皮质激素及非甾体抗炎药。
传统合成抗风湿药物：获广泛认可的治疗类风湿关节炎的一线用药，主要包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟化氯喹及艾拉莫德，大部分在医保目录中。根据中商产业研究院最新报告，2019年该类药物的销售收入为31亿元，年复合增长率为12.4%。
生物制剂抗风湿药物：主要包括依那西普(恩利)、重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)、戈利木单抗(欣普尼)、托珠单抗(雅美罗)、阿达木单抗(修美乐)、英夫利西单抗(类克)等，基本都进入医保目录。2019年，生物制剂抗风湿药物在中国的销售收入为37亿元，年复合增长率为31.5%，市场潜力巨大。
靶向合成抗风湿药物：目前仅有JAK抑制剂，国内已上市品种为托法替布(尚杰)，2019年通过国家药品谈判进入医保。
非甾体抗炎药：可用于降低类风湿关节炎引发的急性炎症，进而缓解疼痛及提高受累关节功能，主要包括阿司匹林、布洛芬、塞来昔布及双氯芬酸钠等，大部分已纳入医保。2019年中国销售收入为218亿元，年复合增长率为13.6%。
糖皮质激素：不作为治疗类风湿关节炎的首选药物，一般与其他抗类风湿药物联用。主要包括地塞米松、泼尼松、氢化可的松、甲泼尼龙、可的松等，大多都在医保目录中。
阿巴西普目前定价6000元/月
根据BMS2019年财报，2019年阿巴西普全球销售额接近30亿美元。据先声药业方透露，阿巴西普目前定价约为6000元/月，同比该药在美国的售价仅三分之一到四分之一。
不过，对比国内已上市的相关药品来看，仅目前定价而言，阿巴西普并无优势，就以下两款药物阿达木单抗和托法替布来看，每月花费均在2000元左右。
不过先声药业方面透露，在阿巴西普的推广方面，专门配备60人左右的医学团队；在医保方面，将和合作伙伴一起深入研讨，仔细研究不断变化推进的医保政策，希望早期实现医保的覆盖。
此外，今年6月10日，先声药业向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。
收藏
登录后参与评论