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千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书

新浪医药新闻
2020/07/22
3266
国家药品监督管理局 常州千红生化制药股份有限公司

7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（编号：2020LP00064）。

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药物基本情况

药品名称：ZHB206

注射液受理号：CXHL2000174

申请类别：化药一类

申请事项：新药临床试验申请

申请人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司、常州千红生化制药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年4月16日受理的ZHB206注射液符合药品注册的有关要求，同意开展急性缺血性脑卒中的I期临床试验。


新药的其他情况

ZHB206注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药，是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206注射液相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。


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*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
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