22款新药获批临床,1款抗癌新药上市!TIL疗法,有望治愈癌症?
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2023.01.23-2023.01.29期间,共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中,有22款临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药15款,生物药6款,中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。
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3月全球在研创新药与药物靶点月报!
药融咨询团队基于药融云数据库,整理制作了《2022年3月全球在研新药与靶点月报》,内容覆盖国内、国外创新药研发进展、申报进度、国际化等情报,帮助大家快速回顾与了解创新药最新。
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2021年中药新药获批上市12款总览
2021年是近5年来获批中药新药最多的一年,共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外,2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富,覆盖呼吸系统,神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。
药事纵横
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日,美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
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