2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号77项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价,本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态,即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。
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2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中,科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗,礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物,在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。
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2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药3类),一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价(按受理号计17项),本周34个品种视同通过一致性评价(按受理号计43项)。
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2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床;大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床;默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市;Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……
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2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号79项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类8),一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价(按受理号计14项),本周132个品种视同通过一致性评价(按受理号计204项)。
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