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2025年第34周08.18-08.24全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间华奥泰生物、亚盛医药、睿健医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖脓疱型银屑病、骨髓增生异常综合征、帕金森病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及产后抑郁症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、非小细胞肺癌等多个适应症。 -
2025年第34周08.18-08.24国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.17-2025.08.24期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月18日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知；8月19日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知。 -
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2025年第33周08.11-08.17全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间乐普生物、合源生物、恒瑞医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖胰腺癌、儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、原发免疫性血小板减少症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及生殖器疱疹、干燥综合征、肌层浸润性膀胱癌等多个适应症。 -
2025年第33周08.11-08.17国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月11日国家疾病预防控制局发布传染病疫情预警管理办法（试行）；8月12日国家医保局发布关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告；8月13日中国食品药品检定研究院发布关于中检院关于乙型肝炎病毒(e型)核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示。 -
2025年第33周08.11-08.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.08.11-2025.08.17期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请8项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是惠升生物制药的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、齐鲁制药的QL-2302注射液。 -
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